【制药网 行业动态】近日，国内中药创新药领域捷报频传。从临床试验申请获受理到获批开展试验，再到临床试验受试者成功入组，多家药企的中药创新成果迎来新进展，充分展现了我国中药研发的坚实实力。
如国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站近日公示，康缘药业的车前子片作为中药1.1类新药提交临床试验申请(IND)已获受理。车前子片是康缘药业与上海中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药，为公司今年以来第2款申报IND的中药1.1类创新药。
在获批开展临床试验上，多家药企同样传来佳音。盘龙药业近日公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司创新产品盘龙七凝胶贴膏成功获准开展膝骨关节炎临床试验。该产品是由盘龙七药酒(国药准字Z61021120)改良而来，处方由盘龙七、壮筋丹等30味药材组成，开发成凝胶贴膏剂。该产品较原剂型在使用便捷性、起效速度、使用人群等方面均有明显优势，其主治功能为活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛，适用于膝骨关节炎(气滞血瘀证)。
上海凯宝近日公告称，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意KBZ24020开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验，该药物为中药1.1类，处方源于临床经验方，功能主治为清热泻火，化痰降浊。
博济医药公告称，公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。公告显示，“卿芷软膏”为多味饮片在中医药理论指导下组方而成的制剂，属于未在境内外上市的中药新处方制剂，为1.1类中药创新药。本药品用于膝骨关节炎风寒湿痹证，主治祛风胜湿，散寒通络，行气止痛。
此外，部分中药创新药已进入实质性临床阶段，研发进程持续提速。如振东制药近日公布，公司研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒正在开展IIa期临床试验，头例受试者已于近日成功入组给药。该产品功能主治为化痰通腑，用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证，症见半身不遂、偏身麻木、言语不利、头晕目眩，且兼有便秘便干、胸闷痰多、腹痛腹胀、恶心纳差、口干口苦、舌红苔黄腻、脉弦滑者。
业内表示，一系列中药创新药研发成果的集中涌现，这背后既离不开国家对中医药传承创新发展的政策支持。同时这也得益于药企在研发投入、技术创新上的持续深耕。
我国中药创新药研发正沿着“传承精华、守正创新”的路径稳步前行。未来随着更多创新成果的落地转化，中药不仅将为国内患者带来更具针对性的治疗选择，更将在全球医药领域彰显独特价值，为中医药事业的高质量发展注入源源不断的动力。
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