【制药网 行业动态】鼻咽癌是我国高发的头颈部恶性肿瘤，该病常见症状有回吸涕血、鼻塞、耳鸣、听力下降和颈部包块，约70%的患者在确诊时，病情已发展到局晚期阶段。近日，在该药物领域，国内斩获一款创新药，这为广大鼻咽癌患者带来了新的曙光。
根据国家药品监督管理局网站10月30日消息，乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)通过药监局优先审评审批程序附条件获批上市，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
从药物机制来看，维贝柯妥塔单抗具有独特的优势。它是一款 EGFR ADC(抗体药物偶联物)，也是全球头个获批上市的EGFR ADC，由EGFR人源化单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E(MMAE)通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期NPC存在EGFR表达。
据了解，除了维贝柯妥塔单抗的成功获批，国内在鼻咽癌药物领域的创新布局正不断加强，并且近日还迎来一个新突破。10月19日，百利天恒宣布，由公司自主研发的新概念药物iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)迎来重大里程碑：其针对鼻咽癌后线治疗的III期临床研究，以LBA(Late-breaking Abstract)形式在2025 ESMO年会创新专场进行口头报告。该研究采用iza-bren头对头对比标准化疗(吉西他滨/卡培他滨/多西他赛)，系统评估其在后线鼻咽癌治疗中的疗效与安全性。
头对头的临床研究设计能够更直接、更准确地比较新药与传统治疗方案的优劣，为临床治疗决策提供更有力的证据支持，iza-bren 的这一进展无疑为鼻咽癌后线治疗注入了新的活力。
回顾过往，国内在鼻咽癌创新药研发方面也有着不俗的成绩。如2021年2月君实生物研发的PD-1为靶点的单抗药物特瑞普利单抗获批，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗；2021年11月该产品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗也获批。特瑞普利单抗从后线治疗到一线治疗的应用拓展，为不同治疗阶段的鼻咽癌患者都提供了有效的治疗方案，显著改善了患者的治疗效果和生活质量。
从君实生物特瑞普利单抗的逐步拓展应用，到百利天恒 iza-bren 在临床研究中的亮眼表现，再到如今乐普生物维贝柯妥塔单抗的成功获批上市，国内鼻咽癌治疗领域正朝着多元化、精准化的方向快速发展。这些创新药物的出现，不仅丰富了鼻咽癌的治疗手段，更重要的是为患者带来了更多的生存希望。相信在未来，随着国内医药研发水平的不断提升，将会有更多更有效的鼻咽癌创新药物涌现，为广大鼻咽癌患者筑起一道坚实的健康防线。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论