【制药网 行业动态】2026年我国创新药出海步伐再度加快，数据显示，今年以来，我国创新药对外授权交易总额同比增长36%，突破1200亿美元。其中首付款规模超百亿美元，单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地。
进入到9月，创新药出海仍在继续，多家药企公布好消息。如甘李药业与意大利制药企业美纳里尼集团近期达成合作，以推进甘李药业GLP-1药物博凡格鲁肽的注册与商业化。甘李药业获得6200万欧元(约合7200万美元) 的首付款，还将有资格获得高达6.64亿欧元(约合7.71亿美元) 的里程碑付款，以及销售额的两位数特许权使用费。
甘李药业表示，这项合作为博凡格鲁肽进入欧洲市场建立了一条关键路径，也标志着甘李药业从胰岛素企业向全球代谢疾病领域创新者转型的又一里程碑。资料显示，博凡格鲁肽为每两周一次皮下注射给药，给药频率仅为每周一次GLP-1药物的一半。该药物已在中国完成III期研究，在美国完成了针对超重、肥胖或2型糖尿病患者的II期研究。两项研究均达到主要终点，展示出的减重效果和耐受性与同类GLP-1药物一致。甘李药业计划启动一项全球III期试验，以支持在欧洲及其他严格监管市场的注册。
和黄医药近期与葛兰素史克(GSK) 就和黄医药的HMPL-A830达成总额可达12.95亿美元的合作。HMPL-A830为一款KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物 (ATTC)。临床开发将先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。结直肠癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改变发生率高的癌症类型，这些患者往往缺乏安全且持久的KRAS疗法。HMPL-A830旨在满足这一需求，通过将KRAS抑制剂直接递送至伴有EGFR表达的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，从而提高疗效、持久性和耐受性。和黄医药的抗体靶向偶联药物 (ATTC) 代表着新一代的精准肿瘤治疗，将单克隆抗体和靶向小分子抑制剂有效载荷平台相结合，实现双重作用机制。
先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声近期也宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。先声再明将有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款。IM0660由先声再明的T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体技术平台开发，该分子将结合CD3的T细胞衔接臂与靶向两种B细胞抗原CD79a、CD19的结合域融合，在诱导T细胞介导的强效细胞毒效应的同时，能有效限制细胞因子释放。
值得一提的是，持续落地的海外授权，已经实实在在改变本土药企的财务报表，对外授权收入成为不少创新药企扭亏为盈的关键抓手。如前沿生物、荣昌生物、泽璟制药等企业，依靠海外授权实现业绩反转。其中，荣昌生物得益于与艾伯维的RC148授权协议，2026年上半年归母净利润大幅提升至46.62亿元，营收同比大增433%。泽璟制药2026年上半年营收为12.04亿元，净利润为6.40亿元，成功扭亏。据悉2025年末，公司与艾伯维就ZG006达成海外授权合作，对应的1亿美元首付款相关技术授权收入6.62亿元在2026年上半年确认入账，占当期营收54.9%左右。
回望国内创新药对外授权，交易金额、项目质量都显著升级。靶点从热门赛道延伸至 KRAS、多特异性抗体、新一代 GLP-1 等前沿方向，技术平台价值越来越受跨国药企认可。跨国药企不再只是看中国内低成本临床资源，更愿意为中国源头创新分子、自研技术平台支付高额首付款与里程碑款项。
整体来看，2026 年创新药出海热潮，标志中国生物医药产业创新能力获得认可。本土药企逐步成为全球新药研发网络中的重要参与者。随着更多源头创新分子走出国门，中国创新药产业将持续释放价值，为全球患者带来更多治疗选择。
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