【制药网 企业新闻】创新是推动企业发展的动力。据悉，持续的研发创新为片仔癀发展积蓄了无限动能。近日，片仔癀再迎来新突破，其研发的1.1类中药创新药温胆片Ⅲ期临床试验顺利完成头例受试者入组，这标志着该创新药研发进程迈入关键阶段。
温胆片Ⅲ期关键性临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验设计。由首都医科大学附属北京安定医院牵头，联合全国30多家临床研究中心共同开展，预计招募受试者606例，旨在进一步确证温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性及安全性，为该产品申请上市提供关键数据支持。
资料显示，温胆片是根据经典名方温胆汤化裁而来的经验方，具有理气化痰、清胆和胃等功效，用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)；已完成的Ⅱ期临床研究结果表明其有效性及安全性良好。
广泛性焦虑障碍以紧张、担忧、恐惧及自主神经功能紊乱为特征，给病人带来明显的痛苦感，是一种慢性致残性疾病，完全缓解率低，且容易共患其他精神障碍，导致病情复杂，增加治疗难度。广泛性焦虑障碍会严重影响患者的认知和社会功能，给个人、家庭和社会都带来沉重负担。然而目前尚未有针对痰热内扰证型广泛性焦虑障碍的中药获批上市，片仔癀的温胆片有望为患者带来新的希望。
近年来，片仔癀药业兼顾中药新药创新与经典名方传承，古典与创新相结合，“古为今用”，进行中药新药开发模式有益探索，布局精神、消化、呼吸等中药新药治疗领域，目前已有多个创新药项目取得重要进展。
截至今年上半年，片仔癀公司已积极推进2个新药立项及18个在研新药研究，含5个中药1.1类、1个中药1.2类、4个化药1类的临床研究。
据悉，对于片仔癀、片仔癀牌安宫牛黄丸、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊、复方片仔癀软膏等优势品种，片仔癀公司坚持以中医原创理论为指导，聚焦中药疗效科学证据，整合循证医学、分子生物学、生物信息学等现代科学技术诠释其功效证据链，努力实现“理论有创新、疗效有突破、机理说得清、质量有保障”，以持续提升产品的核心竞争力和科技价值。
与此同时，面对国际前沿技术革新、多学科跨领域融合、数智深度赋能的新药研发趋势，片仔癀公司也加大了新药开发力度，与部分院士团队合作，共建科技创新平台，持续开发中药新药、经典名方，并延伸到化药领域。
温胆片的 Ⅲ 期临床攻坚，是片仔癀创新征程的新起点，若未来研发顺利并注册上市，该产品也有望支撑公司业绩的长期增长，强化企业的抗风险能力。
据悉，近日，片仔癀已披露2025年三季报。数据显示，前三季度公司营业收入及归母净利润表现同比均有所下滑。分析指出，其同比增速表现不佳或一定程度上归因于短期因素影响，一方面，经过公司核心产品上一轮提价，2024年前三季度公司曾实现了利润同比两位数增长，一定程度上推高了前三季度业绩基数，在现阶段整体消费需求有待复苏的背景下，影响了业绩增速的短期表现;另一方面，2024年以来原材料天然牛黄价格维持高位，短期内也推高了营业成本，从而侵蚀利润。
但是数据显示，第三季度公司销售毛利率环比第二季度已小幅回升。进一步叠加公司降本增效成果，前三季度公司销售净利率28.66%，相较2024年全年27.77%已有所改善，第三季度单季净利率更提升至33.21%。盈利能力的触底回升，或预示着公司正逐步走出业务经营低谷。从业绩数据层面看，第三季度归母净利润相较第二季度而言，环比也已实现了55.25%的增长。
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