【制药网 产品资讯】10月15日晚间，方盛制药发布公告称，公司全资子公司方盛健盟收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意瑞卢戈利片开展前列腺癌的临床试验。
据介绍，该药品为一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，用于治疗成人晚期前列腺癌。瑞卢戈利片的原研药由日本武田药品工业株式会社开发，并于2019年1月8日在日本头次获批上市。
截至本公告披露日，该药品尚未在我国境内上市，亦无原研或仿制产品获准销售，但已有海步医药和联环药业等企业获得临床试验批件，并计划开展相关临床试验。
2025年以来，方盛制药已有多款药物获批临床试验。除了上述产品以外，9月4日，方盛制药公告，广东方盛融科药业有限公司收到国家药品监督管理局关于妇科止血消痛颗粒的药物临床试验批准通知书。该药物属于中药1.1类创新药，主要用于治疗产后恶露不绝(气虚血瘀证)。
8月10日，方盛制药发布公告，近日，公司控股子公司方盛融科中药创新药研发项目紫英颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。据悉，紫英颗粒为方盛融科自主研发的中药1.1类中药创新药，截至本公告披露日，该产品尚未在国内外上市。该药用于盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)，症见下腹隐痛、腰骶胀痛、带下量多，色黄质稠、低热起伏、经期腹痛加重、胸闷纳呆、口干、大便溏或便秘、小便黄赤者。
7月11日，方盛制药发布公告，子公司方盛融和与云南中医药大学共同研发的中药创新药香芩解热颗粒已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，适应症为成人流行性感冒湿热郁表证。截至2025年6月30日，该药品项目的研发投入累计约为1606万元(未经审计)。目前，该药物尚未在国内外上市。
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值得一提的是，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理 局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，因此该公司也在公告中提示广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公开资料显示，方盛制药是一家专注于中药研发、生产与销售，并积极布局化学药和生物药的创新型制药企业。公司以“创新中药研发”为核心战略，在儿科、骨科、心脑血管科等领域形成了特色产品线。其核心优势在于差异化的研发管线、在细分赛道形成的品牌力以及积极的外延并购能力。
业绩方面，2025年中报显示，公司营业总收入为8.34亿元，较去年同报告期营业总收入减少7600.00万元，同比较去年同期下降8.35%；归母净利润为1.69亿元。经营活动现金净流入为1.29亿元。
截至2025年10月14日收盘，方盛制药报收于11.99元，上涨0.84%，换手率6.01%，成交量26.37万手，成交额3.2亿元。
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