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10月以来,新增3个中成药产品转换为非处方药

来源:制药网
2025/10/13 13:24:2139288
  【制药网 行业动态】根据国家药品监督管理局网站消息,10月以来,包括生脉颗粒(党参方)、调经活血胶囊、扶正养生丸等多个中成药产品由处方药转换为非处方药。这一调整不仅为广大患者购药和用药带来了便利,也体现了药品监管部门根据药品临床使用情况和安全性评估,对药品分类管理的动态优化。
 
  其中,根据国家药监局关于生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊转换为非处方药的公告(2025年第99号)显示,生脉颗粒(党参方)和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药。
 
  公告称,请相关药品上市许可持有人于2026年6月28日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
 
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
 
  从药品本身来看,生脉颗粒(党参方)是一种补气养阴类中成药,以党参、麦冬、五味子为主要成分,益气,养阴生津,用于气阴两亏,心悸气短,自汗。调经活血胶囊是一种中成药,养血活血,行气止痛,用于气滞血瘀兼血虚所致月经不调、痛经,症见经行错后、经水量少、行经小腹胀痛。
 
  此外,根据国家药监局关于扶正养生丸转换为非处方药的公告(2025年第95号)显示,扶正养生丸由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2026年6月27日前,依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
 
  扶正养生丸扶正养生丸是一种以补益气血、调和阴阳、增强体质为主要功效的中成药,温阳散寒,益气健脾,适用于心脾两虚、阳气不足所致的失眠,伴有心悸、健忘、神疲体虚、头晕眼花、食欲减退,大便溏稀,面色少华,舌质淡,舌体胖,苔薄白,脉沉弱等症。
 
  此次多款药品由处方药转换为非处方药,是国家药品监管部门基于对药品长期临床使用数据的分析、安全性和有效性的综合评估后做出的决策。对于患者而言,这意味着今后在购买这些药品时,无需再凭借医生处方,可直接在药店选购,大大减少了购药流程,尤其为那些需要长期服用这些药品调理身体,或症状较为明确、无需频繁就医的患者提供了便利。​
 
  不过,需要提醒广大消费者的是,虽然这些药品已转为非处方药,购买更加便捷,但在用药前仍需仔细阅读药品说明书,了解药品的成分、功效、适用症状、用法用量、不良反应、禁忌等重要信息,严格按照说明书指导用药。若患者对自身症状判断不明确,或存在基础疾病、正在服用其他药品,建议在用药前咨询医生或药师的专业意见,避免因用药不当引发健康风险。
 
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