【制药网 行业动态】根据国家药监局10月8日发布的公告显示，9个品种由处方药转换为非处方药，包括莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸、芪药消渴胶囊、芩暴红止咳颗粒、琥珀安神丸、复方大蒜油胶囊、健胃消食口服液和灵精胶囊。
公告显示，相关药品上市许可持有人于2027年6月27日前，依据《药品注册管理办法》(市场监管总局令第27号)等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
从品种构成看，此次调整覆盖了多个常见用药场景，实用性较强。在神经系统与睡眠调理方面，莲心胶囊清心安神，用于神经衰弱属心火偏盛者，症见失眠，多梦，心中烦热等。
在骨关节与疼痛领域，筋骨止痛凝胶活血理气，祛风除湿，通络止痛，用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善，症见膝关节轻中度疼痛、僵硬、活动不利，腰膝酸软，舌质偏红或边有积斑苔薄白，脉弦或滑。
在消化系统用药方面，清宁丸清热泻火，消肿通便，用于火毒内蕴所致的咽喉肿痛、口舌生疮、头晕耳鸣、目赤牙痛、腹中胀满、大便秘结。
代谢类用药方面，芪药消渴胶囊益气养阴，健脾补肾，用于非胰岛素依赖型糖尿病(属气阴不足，脾肾两虚证)的辅助治疗。症见:气短乏力、腰膝酸软、口干咽燥、小便数多；或自汗、手足心热、头眩耳鸣、肌肉消瘦、舌红少苔或舌淡体胖等。
在呼吸系统方面，芩暴红止咳颗粒清热化痰，止咳平喘，用于痰热壅肺所致的咳嗽、痰多；急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
此外，琥珀安神丸育阴养血、补心安神，用于心血不足、怔忡健忘，心悸失眠，虚烦不安。复方大蒜油胶囊行瘀祛浊，用于高脂血症的辅助治疗。健胃消食口服液健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，嗳腐酸臭，脘腹胀满；消化不良见上述证候者。灵精胶囊健脾益肾，化痰祛瘀，用于脾肾两虚，瘀浊阻滞型高脂血症的辅助治疗。
分析指出，随着公众健康素养提升、零售药店服务能力增强，把安全性明确的成熟品种交还给消费者自行判断，既能减轻医疗系统的门诊压力，也能提升药品可及性。
处方药转为非处方药，意味着相关品种经评估已满足非处方药管理要求，公众无需凭处方即可在零售渠道购买使用，购药便利性进一步提升；对相关企业而言，也有望借此拓展零售和自我药疗市场，同时仍需依法履行药品上市后管理责任，做好不良反应监测和风险控制。需要提醒的是，非处方药不等于可以随意用药。公众购药、用药前应仔细阅读说明书，严格按照适应症和用法用量使用，必要时可向药师咨询，老年人、慢病患者等特殊人群更应谨慎；服药后症状未缓解或加重时，应及时就医。
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