【制药网 产品资讯】10月7日阿斯利康宣布的重磅消息，为全球数亿高血压患者带来曙光 —— 其在研药物 baxdrostat的后期临床试验圆满达成主要目标，在难治性高血压患者中实现血压显著降低。阿斯利康计划将在年底前递交baxdrostat的审批，并预计该药物的年销售额最高将超过50亿美元。
资料显示，Baxdrostat是一种靶向醛固酮合成酶(ALDOS，由CYP11B2基因编码)的潜在first-in-class、高选择性、强效口服小分子抑制剂。人体中，醛固酮对维持水盐平衡起着关键作用，但当醛固酮水平失调时，就会导致血压升高。而肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)是调控醛固酮水平的重要系统，以往大部分降压药物主要作用于RAAS系统，但存在一定局限性。Baxdrostat突破了RAAS系统的桎梏，直接作用于醛固酮合成的关键环节，从根源上解决约25%高血压患者的致病问题。
Baxdrostat的出现，不仅仅是一种新药的诞生，更是高血压治疗领域的一次治疗范式的重大迁移。该药物从根源上解决问题，通过抑制醛固酮合成酶，实现醛固酮“源头截流”。这种治疗方式能够更准确地针对醛固酮失调这一关键致病因素，为患者提供更有效的治疗。尤其是对于那些存在肾损伤或心衰的患者，醛固酮的过度分泌会进一步加重病情，Baxdrostat的应用为他们开辟了新的治疗路径，有望延缓疾病的进展，提高患者的生活质量和生存率。据悉，该药物正在临床研究中的其他适应症还包括慢性肾病和预防心力衰竭。
阿斯利康对该药年销售额超 50 亿美元的预期，植根于庞大的患者基数与多元适应症拓展。有数据统计，全球大概有13亿高血压患者，其中差不多一半都没得到有效控制。数据还显示，在中国，高血压患病率超过27%，患病人数大约有2.45亿，而且越来越多年轻人也被高血压盯上了，这也促使我国药企掀起一场创新突围战。
国产创新药已实现从 "仿制改良" 到 "源头创新" 的质变。如信立泰1类创新降压新药信超妥于今年6月获批上市，该药物是我国自主研发、头个获批上市的国产ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)类降压新药。信超妥的上市，不仅为中国数亿高血压患者提供了全新的、更优效的治疗选择。
再如恒瑞医药在创新研发领域取得重大突破，其自主研发的1类新药SHR-1209Ⅲ期临床试验数据显示，其降压效果优于传统ARB类药物，24小时动态血压达标率提升15个百分点，同时具有明确的心肾保护作用。此外，恒瑞医药布局的固定剂量复方制剂研发管线中，有3个品种已进入临床Ⅲ期，预计2026年陆续上市。
业内表示，新药物与新技术正在构建更强大的防治体系。从 baxdrostat 的国际突破到国产新药的集群崛起，高血压治疗正进入 "机制精准化、给药长效化、疗效多元化" 的新时代。随着更多原创成果落地，高血压患者将获得更多新的治疗选择。
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