【制药网 行业动态】近日，第一三共(中国)投资有限公司宣布总投资约 11 亿元人民币的抗体偶联药物(ADC)新生产大楼项目，在上海张江正式开工。这一消息，也让 ADC 药物再次成为行业焦点。业内表示，作为中国头批生物制品跨境分段生产试点，全新的 ADC 生产大楼不仅是生产基地，更是加速肿瘤创新疗法落地的关键动作之一。
ADC，即抗体偶联药物，可以通过精准靶向递送机制，将细胞毒性药物精准推送进肿瘤，让正常组织受累少，疗效好、副作用低。有数据显示，目前，全球已有15款ADC药物获批上市，还有近500款ADC药物处于不同研发阶段，本土化生产将让更多中国患者及时受益于这一创新疗法。
第一三共相关人士表示，随着ADC新生产大楼的投入运营，企业将进口生物
原料药逐步实现在中国本地生产制剂，从而提升企业供应链的敏捷性、灵活性，以及对中国患者供应药物的稳定性。
ADC药物市场近年来呈现出迅猛的发展态势。有数据预测，到 2030 年全球 ADC 药物市场规模将达到 662 亿美金，2024 - 2030 年复合增长率约 31%。而中国ADC药物市场规模预计到2030年，将达到 689 亿元人民币，年复合增长率为79.4%。
业内表示，中国 ADC 药物市场不仅起点增速快，且在未来较长一段时间内将保持高速增长，成为全球 ADC 药物市场增长的重要驱动力。与此同时，我国也出台了一系列政策支持生物医药发展，这也为 ADC 药物市场的发展创造了有利的政策环境。
据悉，为鼓励先进生物医药生产模式的创新探索，国家于 2024 年 10 月发布了《生物制品分段生产试点工作方案》，标志着生物制品分段生产试点正式启动。第一三共的 ADC 新生产大楼项目正是在此政策背景下落地，作为国家头批生物制品跨境分段生产试点，采用跨境分段生产模式，在上海浦东聚焦高附加值生产环节，实现全球技术与本土需求的对接，也为全球生物制药跨境合作提供了样本。
而上海作为我国生物医药产业创新高地，通过完善产业生态、简化审批流程、整合创新资源等系列举措，为制药企业的创新技术落地与产能布局提供了全周期支持。第一三共相关人士表示，将积极拥抱政策机遇，深化布局中国市场，推进在中国的本土化。
另公司有人士表示，中国研发团队已经全面参与第一三共集团多款创新DXd ADC药物及后续产品的临床开发，目前已经开展了大约30项临床研究。他们正在构建“基础医疗药物+创新抗肿瘤药物”的双支撑格局。在肿瘤领域，以ADC药物为核心，快速推进关键产品的注册和商业化；同时，在基础医疗领域，加速差异化产品落地。
ADC 药物市场前景无疑是十分广阔的，在国内，政策的大力扶持、不断增长的医疗需求以及逐渐完善的产业生态，都为 ADC 药物市场的发展提供了坚实基础。据悉，当前越来越多的本土药企也在ADC领域加大研发投入，并取得一系列成果，如科伦博泰 Trop2 ADC 已在国内获批上市，并在国际化方面快速推进。国内药企在 ADC 领域的崛起，不仅有助于满足国内患者的治疗需求，还将在全球市场竞争中占据一席之地，推动中国 ADC 药物市场向更高水平发展。
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