【制药网 产品资讯】银屑病是一种慢性、非传染性、炎症性皮肤疾病，主要表现为皮肤红斑、鳞屑和瘙痒，可能伴随关节疼痛或指甲改变。其病因与遗传、免疫异常、环境因素有关，需通过长期管理控制症状，无法治好。目前，针对银屑病的主要治疗方法包括局部治疗、系统治疗和光疗，患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求，亟待医学界开发新的治疗方法。
近日有好消息传来：君实生物自主研发的抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病的III期临床研究达到所有主要终点和关键次要终点。
据介绍，JS005是君实生物自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介素)-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。JS005通过与IL-17A高亲和力结合并选择性地阻断IL-17A与其受体IL-17RA/IL-17RC的结合，从而阻断下游信号通路的激活和炎性因子的释放，能有效地缓解自身免疫性疾病的症状。
本次研究由北京大学人民医院张建中教授担任主要研究者，并在全国60家研究中心共同开展。主要研究目的为第12周时达到银屑病面积与严重程度指数较基线改善至少90%(PASI90)和静态医师全面评估(sPGA)评分为0或1的参与者比例是否均优于安慰剂，相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。
君实生物称，公司计划近期提交上市申请。这意味着国产自身免疫疾病治疗领域即将迎来一款新的重磅生物药，给患者带来新的治疗选择。与此同时，也有望增强君实生物在该赛道的竞争力并开辟新的增长曲线。
而除了用于治疗中重度斑块状银屑病以外，JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成主要终点访视，并进入延伸治疗期。强直性脊柱炎(AS)是一种常见的慢性炎症性疾病，属于风湿免疫病类。其主要病变部位为骶髂关节、脊柱及外周关节，部分病情严重者可发生脊柱畸形和脊柱强直。AS的治疗方法主要为对症治疗，包括药物治疗和必要情况下的手术治疗。同时，保持合理的锻炼和良好的睡姿也是重要的治疗方式之一，能缓解病情并控制病情的发展。AS为一种长期疾病，尚无法治好，预后因患者的个性差异和早期治疗情况而异，患者也存在尚未被满足的临床治疗需求。
截至目前，君实生物管线覆盖肿瘤、自身免疫、慢性代谢、神经系统、感染性疾病五大治疗领域，一方面，拓益®、民得维®、君迈康®、君适达®4款商业化品种稳住基本盘；另一方面，近30项临床在研重点项目和20余项临床前管线覆盖肿瘤、自免、代谢、神经与感染五大领域，其中双抗、ADC等方向尤为突出。
业绩方面，2025年中报显示，公司2025年上半年营业收入11.68亿元，同比增长48.64%；归属于上市公司股东的净亏损4.13亿元，上年同期净亏损6.45亿元；研发投入占营业收入的比例60.39%，减少9.12个百分点。
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