【制药网 产品资讯】在医药行业中，恒瑞医药持续闪耀着创新的光芒。近期，恒瑞医药迎来了一个振奋人心的消息，其 1 类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获受理，这再次见证了公司的研发实力。
海曲泊帕乙醇胺片作为恒瑞医药自主研发的重磅创新药，是中国自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂，它通过激活 TPO - R 介导的 STAT 和 MAPK 信号转导通路，促进血小板生成。自 2021 年在中国获批上市并纳入医保目录以来，它已在慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)和重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者的治疗中，成为众多患者的 “生命曙光”。如今，此次药品上市许可申请获受理，预示着它将在更广阔的舞台上，为更多患者带来希望。
本次海曲泊帕乙醇胺片获受理的适应症为适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的原发免疫性血小板减少症(ITP)成人及≥6岁的儿童患者。资料显示，原发免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病，临床表现以皮肤黏膜出血为主，严重者有内脏出血，是儿童和青少年常见的出血性疾病，临床治疗需求迫切。据悉，此次海曲泊帕乙醇胺片申报上市，是基于一项在儿童和青少年原发免疫性血小板减少症患者中评价海曲泊帕乙醇胺片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲及开放性的3期临床试验(HR-TPO-ITP-Ⅲ-PED)。2025年3月，该研究达到了方案预设的主要研究终点。
多年来，恒瑞医药始终将创新视为企业发展的核心驱动力，坚定不移地走创新药研发之路。而持续的研发投入也让恒瑞医药收获了累累硕果。截至目前，公司已有 23 款 1 类创新药和 4 款 2 类新药在国内获批上市。这些创新药涵盖了肿瘤、代谢及心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等多个重要治疗领域。
恒瑞医药创新药发展取得如此辉煌成就，背后离不开多方面的关键因素。高强度的研发投入无疑是其中的关键支撑。2024 年，恒瑞医药的研发投入高达 82.28 亿元，再创历史新高，占销售收入比重达到 29.40%。如此高额的投入，为创新药研发注入了强大动力。
同时，恒瑞医药建立了完善的全球研发体系，搭建了丰富多样的技术平台，如包括成熟的 PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC 及放射性配体疗法等技术平台，并初步建成新分子模式平台，不断开拓 AI 药物研发等平台。这些先进的技术平台，为创新药研发提供了坚实的技术保障，如同为创新药研发插上了腾飞的翅膀。
展望未来，恒瑞医药在创新药发展道路上前景一片光明。2024 年年报中披露了公司未来三年预计获批上市的 40 余项创新成果，这些成果将进一步丰富恒瑞医药的产品管线，提升其在全球医药市场的竞争力。同时，恒瑞医药还将继续加大研发投入，不断拓展研发领域，积极开展国际合作，加速创新药的国际化进程。
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