【制药网 企业新闻】近期，辉瑞公布的2025年第二季度财报数据颇为亮眼，营收达到147亿美元，同比增长10%，远超市场预期。上半年营收累计达283.7亿美元，同比增长1%。基于良好的业绩表现，辉瑞预测全年营收将在610亿美元至640亿美元之间，并上调了2025年全年每股收益(EPS)指引0.10美元，至2.90美元-3.10美元。从业务板块拆解来看，Primary Care、Specialty Care和肿瘤三大业务在第二季度分别录得55.4亿美元(12%)、43.78亿美元(+7%)、43.87亿美元(+11%)的收入，均呈现出良好的增长态势。
值得关注的是，辉瑞在2025年开启了在产品矩阵上的大规模外部管线引进行动。据数据统计，上半年辉瑞已达成多项合作，合作范围涵盖双抗、ADC、小分子、AI等多种前沿技术类型，而这些合作的重心主要聚焦于肿瘤领域。
其中，5月20日的一则合作消息引发了行业的广泛关注。辉瑞以12.5亿美元的首付款，以及≤60.5亿美元的总交易金额，宣布引进三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在中国以外的全球权益。随后在7月24日生效的协议中，辉瑞再度加码，投入1.5亿美元首付款，获得在中国内地独家开发和商业化SSGJ-707的权利。不仅如此，辉瑞还认购了三生制药价值1亿美元的普通股股份。
辉瑞对SSGJ-707寄予厚望，认为其是一种具有广泛发展机会的潜在变革性作用机制(MOA)的药物，与公司战略高度契合。目前，SSGJ-707已处于临床3期阶段，辉瑞也正积极制定合理的开发计划。
SSGJ-707是三生制药依托其CLF2专利平台精心开发的一款创新药物，它能够同时抑制PD-1和VEGF双靶点。临床前数据显示，该药物具备同类最佳的抗血管生成活性以及对PD-1的高亲和力。从结构设计层面剖析，707属于四价抗体(tetrabody)，拥有两个PD-1结合位点和两个VEGF结合位点。其独特的“协同结合”特性十分引人注目，当707与肿瘤微环境中高表达的VEGF结合时，对PD-1的结合亲和力可提升约100倍。从理论上来说，这种特性能够增强抗肿瘤活性，并且将活性精准定位于VEGF水平升高的肿瘤部位，从而有望在提高疗效的同时改善安全性和耐受性。此外，707采用的IgG4型Fc片段，天然具有较低的促炎性免疫激活能力，这有助于减少不良免疫反应的发生。
在今年的ASCO年会上，三生制药公布的SSGJ-707单药治疗晚期NSCLCII期临床试验的积极中期分析结果令人眼前一亮。在一线PD-L1阳性NSCLC治疗中，10mg/kgQ3W剂量组的客观缓解率(ORR)高达72%(18/25)，疾病控制率(DCR)更是达到了100%(25/25)，展现出了冲击best-in-class的巨大潜力。
在安全性方面，结果显示，其整体安全性优于传统化疗。并且，除了非小细胞肺癌领域，SSGJ-707在治疗结直肠癌、妇科肿瘤等领域的临床研究也在稳步推进中。
当下，PD-1在肿瘤治疗市场中已占据主要地位，诞生了如K药、O药等年销售额达百亿美元的重磅分子。而PD-1/VEGF双抗则是过去十年间，头一个在临床3期中头对头显示疗效优于PD-1的类别，其背后蕴藏着巨大的市场机遇。
此外，在下一代肿瘤疗法的探索中，ADC显示出与PD-1联用的潜力。此前，辉瑞的Padcev已获FDA批准与PD-1单抗K药(帕博利珠单抗)联合，用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，成为全球首个获批的“PD-1+ADC”组合疗法。
辉瑞自身拥有丰富的ADC产品管线，此时引进处于临床后期的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，有望对现有的抗肿瘤疗法实现双重升级。通过两者的协同作用，进一步提升治疗效果，引领下一代肿瘤治疗的发展潮流。如果一切顺利，这有可能为辉瑞带来业绩的再次爆发，助力其在肿瘤治疗市场中巩固并扩大自身的地位。
然而，新药从研发到上市再到实现商业成功，其间面临诸多挑战，如临床试验结果的不确定性、市场竞争的日益激烈、医保支付政策的影响等。因此，业内认为辉瑞在大力押注下一代肿瘤疗法的征程中，仍需审慎前行，应对各种潜在风险，才有可能达成业绩再次腾飞的目标。
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