【制药网 政策法规】在科技飞速发展的当下，人工智能(AI)与人们的生活、生产联系日益紧密。在医药领域，AI 技术也正在不断渗透，为了捕捉到这一技术浪潮带来的机遇，中国正在不断出台政策法规，推动人工智能(AI)与医药健康深度融合，加速医疗产业数字化转型。
7月3日，国家药监局正式发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》(2025年第63号公告)，以十大举措为纲，围绕审评审批优化、标准体系建设、注册审查、上市后监管、产业促进、国际协调六大方向，全链条、多维度支持高端医疗器械高质量发展。
其中，明确提出要优化创新医疗器械特别审查程序，重点支持AI影像诊断、手术
机器人、脑机接口等产品。加快制定AI医疗器械、医用机器人等技术标准，推动国际标准转化；以及加强AI医疗设备的质量监测，建立不良事件智能预警系统等内容。
同日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会等7部门也联合制定并发布了《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》
《计划》提出，北京市要激发“人工智能+医药健康”创新发展潜能，到2027年，构建形成北京市“人工智能+医药健康”创新和应用并举的产业生态体系，基本建成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新策源地、应用高地和产业聚集区。同时，还要取得一批具有国际领先水平的创新成果，产出一批“人工智能+医药健康”新技术、新工具、新模式，落地转化30个以上核心技术和创新产品等。
此外，早在今年4月，为加快推进医药工业数智化转型，工业和信息化部等七部门也印发了《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》。
《方案》明确，到2027年，在数智化转型推广方面，要打造100个以上医药数智化应用场景，建设50家数智化转型示范企业，培育30家AI医药服务商。在支撑服务体系建设方面，要建设医药工业数智化转型促进中心及分中心，建设10个以上医药大模型创新平台、数智技术应用验证与中试平台，培育30家以上医药工业数智化转型卓越服务商……
总的来说，当前国家与地方都在加速推动AI全产业链应用，并加速基层医疗智能化。未来，随着AI大模型、量子计算、脑机接口等技术的突破，中国“人工智能+医药健康”产业预计将向个性化治疗、远程手术、数字疗法等更高阶应用加速迈进，并推动医疗产业发展迎来大变革。
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