【制药网 企业新闻】近期，包括翰宇药业、沃华医药、圣诺生物、美诺华、博腾股份、甘李药业、药明康德、亚太药业、力生制药、特一药业、奥赛康、浙江医药、达仁堂、步长制药、圣达生物等大批药企发布预计2025年上半年净利润翻倍的预增公告。7月18日，微芯生物也发布2025年半年度业绩预告显示，预计2025年上半年实现归属净利润约为3006万元，同比增加173%，实行扭亏为盈。
对于业绩变动，微芯生物表示，报告期内，公司产品西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症新进医保，西格列他钠销售策略优化且“糖肝共管”优势得到市场认可，因此两款产品销量大幅增长。
资料显示，西达本胺作为微芯生物自主研发的原创新药，是全球头个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。它作用于表观遗传相关靶点，通过抑制HDAC的生物学活性，产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变，从而发挥抗肿瘤作用。其一般性作用机理包括直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡、诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用，以及抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。
在2024年12月，西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症头次被纳入国家医保目录。弥漫大B细胞淋巴瘤是成人淋巴瘤中尤为常见的一种类型，约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的30%-40%。在美国，每年有超过25000人确诊DLBCL，占所有淋巴瘤病例的25%以上，且高达40%的患者在一线治疗后会出现复发或疾病呈现难治性。在中国，DLBCL同样是严重威胁民众健康的血液系统恶性肿瘤。
此前，西达本胺已在中国获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者；还获批联合芳香化酶抑制剂用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。在国际上，西达本胺在日本获批用于治疗复发性或难治性成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤患者，在中国台湾获批用于治疗特定类型的停经后局部晚期或转移性乳腺癌患者。
此次西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤适应症进入医保，大大地提高了该药物的可及性。对于患者而言，医保报销后自付费用大幅降低，使得更多患者能够负担得起这一创新药物，同时让产品的销量迅速攀升，直接推动了微芯生物的业绩增长。
西格列他钠则是微芯生物自主研发的全新机制胰岛素增敏剂，属于全新化学分子体的国家1类新药及国家“重大新药创制”专项成果，也是全球头个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。它所针对的是胰岛素抵抗这一2型糖尿病(T2DM)发生和发展的核心机制，通过适度激活PPAR三个受体，使得糖、脂、能量和蛋白代谢达到动态平衡。
2021年10月，西格列他钠获批用于2型糖尿病；2023年3月，被纳入国家医保目录；2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病患者获批，为2型糖尿病患者提供了一个联合用药治疗的新选择；2024年3月，西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎的随机双盲安慰剂对照II期临床试验(CGZ203研究)达成首要疗效终点，疗效良好，目前III期方案正在完善中。
在销售策略方面，微芯生物针对西格列他钠进行了一系列优化。公司加强了与各级医疗机构的合作，通过学术推广活动，向内分泌科医生深入介绍西格列他钠的作用机制和临床优势，提高医生对该药物的认知度和认可度。同时，利用数字化营销手段，开展患者教育活动，让更多糖尿病患者了解西格列他钠的“糖肝共管”优势，提高患者的用药依从性。
展望未来，微芯生物将继续围绕这两款核心产品，不断拓展市场，优化销售策略，加强临床研究，进一步挖掘产品的潜力。同时，公司也在积极布局其他创新药物的研发管线，有望在更多治疗领域取得突破，为患者带来更多创新治疗方案，为公司的持续发展注入新的动力。
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