【制药网 企业新闻】近年来，全球主流药企普遍面临数千亿美元的专利悬崖。在此背景下，中国开始逐渐成为“高价值创新来源地”，越来越多国内医药企业正在频繁与跨国药企达成合作。
10月9日，三迭纪(南京)医药科技股份有限公司宣布，与强生签署合作与许可协议。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投(JJDC)同步对三迭纪进行股权投资。
根据协议，三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出(MED&SSE)的3D打印制药技术及3DμS®-OM平台，将室温、低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口服药物开发中的递送难题。
公开资料显示，三迭纪是持有3D打印药物生产许可证的企业，其开创的熔融挤出沉积(MED)3D打印药物工艺，可实现药品的数字化开发与连续化生产。目前，三迭纪已开发多条3D打印药物产品管线，其中，D23是一款针对原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)开发的改良型布地奈德迟释片，此前完成的Ⅰ期临床试验已初步验证D23回肠靶向递送的精准性与药物释放的稳定性，现产品已在中国进入II期临床。
这种从剂型设计、设备开发到连续化生产的全链条能力，构成了其与跨国药企谈判的核心筹码。目前，除了与强生合作，该公司还已与礼来、默克、勃林格殷格翰、西门子、BioNTech等多家跨国药企建立合作关系。
如2022年7月，三迭纪宣布与礼来制药达成合作，利用3D打印技术在药物递送系统中的优势，实现口服药物在胃肠道的程序化释放。根据协议，双方的合作项目将围绕口服药物的缓控释展开。三迭纪将通过辅料和工艺研究以及独特的三维结构剂型设计，使得药物在保持稳定性的同时实现在胃肠道中的程序化释放，从而提高口服药物的生物利用度。
2022年，默克研究团队和三迭纪研究团队展开了一项研究合作。该项目证实了利用MED 3D打印工艺可以实现SAFC PVA的稳定连续3D打印。同时，打印的药片验证了SAFC PVA辅料在增加难溶性药物溶解度上的优势，三迭纪的MED 3D打印工艺和默克的可溶性PVA辅料在本次合作中表现出显著的协同效应。
2021年，三迭纪入选勃林格殷格翰的全球opnMe项目，将MED®3D打印技术用于难溶药成药性研究，项目顺利完成。2023年3月，双方正式签署合作协议，由勃林格殷格翰中国药物开发部牵头，探索3D打印技术在加速新化学分子(NCE)药物剂型开发中的应用。
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从一系列合作来看，三迭纪的商业模式已经从早期的“技术验证型合作”转向“平台价值型合作”。同时，公司的战略重心也正从“技术平台输出”向“自主管线临床推进与产业化能力建设”延伸。据了解，今年7月，三迭纪刚完成新一轮战略融资，融资将用于上海国际研发与生产中心建设及口服多肽管线临床推进。
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