【制药网 医药股市】7月3日,先声药业股价发生异动,截至13:22分,该股涨幅达4.26%,报价11.760港元,成交量823.20万股。
消息面上,先声药业发布公告,于2025年7月3日,一类生物新药恩泽舒(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市(批准文号:S20250037,批准日期:2025年6月30日)。恩泽舒联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
公开资料显示,卵巢癌是一种发生在卵巢的恶性肿瘤,卵巢作为女性性腺,负责产生与排出卵子及分泌甾体激素。该病早期症状隐匿,晚期可出现腹胀、腹痛、腹水、腹部包块等症状,还可能伴有性激素紊乱和消瘦等表现,好发于50-60岁的妇女及30岁以下的年轻女性和儿童。其病因与内分泌、遗传和家族因素等相关。
近年来,卵巢癌治疗市场呈现出较快的发展态势。全球市场方面,2023年全球卵巢癌治疗市场销售额为18亿美元,预计2030年将达到26亿美元,年复合增长率为5.4%。治疗药物市场规模也将从2024年的约38.4亿美元增长到2034年的73.4亿美元,其中靶向疗法是市场增长的主要驱动力。中国市场增长更为明显,2017-2021年,中国卵巢癌药物市场规模从约5亿元增长至28亿元,年复合增长率达53.8%。预计2025年中国卵巢癌行业市场规模有望突破69.6亿元,庞大的人口基数和增长的发病率为中国市场带来广阔前景。
铂耐药卵巢癌(PROC)是指卵巢癌患者在接受含铂化疗后,疗效未达完全缓解或部分缓解,或在完成治疗后6个月内出现疾病进展的情况,是卵巢癌治疗中的难点。这类患者病情复杂、预后较差,肿瘤细胞对铂类药物敏感性显著降低,传统化疗方案疗效有限,客观缓解率通常较低,且复发间隔逐渐缩短,严重影响患者生存质量和生存期。目前,针对铂耐药卵巢癌的治疗手段正从传统化疗向靶向治疗(如抗血管生成药物、PARP抑制剂联合方案等)、免疫治疗等方向拓展,以改善患者的临床结局,但总体治疗仍面临较大挑战。
此前,部分抗血管生成药物虽在国外已获批用于铂耐药卵巢癌治疗,中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC),特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者,存在巨大的尚未被满足的临床需求。恩泽舒的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药。
公开资料显示,先声药业是一家创新与研发驱动的制药公司,聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,在国内医药行业具有重要地位。
2024年财报显示,公司营业收入66.35亿元,同比增长0.4%;归属净利润7.33亿元,同比增幅2.6%;经调整归属净利润10.18亿元,同比增幅41.6%。
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