【制药网 产品资讯】7月2日，一批药企发布公司或子公司获得药品注册证书的公告，涉及众生药业、人福医药、羚锐制药、福元医药以及九洲药业等。
众生药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的环孢素滴眼液(III)及复方托吡卡胺滴眼液《药品注册证书》。环孢素滴眼液(III)临床用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，复方托吡卡胺滴眼液临床用于诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。本次获得《药品注册证书》有利于提升公司市场竞争力，预期将对公司未来业绩产生积极影响。
人福医药发布公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮片的《药品注册证书》。该药品的批准文号有效期至2030年6月23日，适用于缓解中度至重度癌症疼痛。
羚锐制药发布公告，近日，公司子公司银谷制药有限责任公司(简称“银谷制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。苯环喹溴铵鼻喷雾剂本次获批增加改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状的适应症，作为非激素用药，是国内头个M受体拮抗剂用于感冒后鼻部症状的鼻喷剂药品，可有效减轻患者症状，具有使用方便、安全性高等特点，有利于进一步提升产品力。
福元医药公告，公司近日收到国家药监局颁发的盐酸贝尼地平片(规格：8mg)、比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》。由协和发酵麒麟研制的盐酸贝尼地平片，早于1991年10月获日本批准上市，2004年3月，经国家药品监督管理局批准，盐酸贝尼地平片在国内获批上市，用于原发性高血压，心绞痛。由默克研制的比索洛尔氨氯地平片，早于2010年10月通过互认程序获批上市，参照成员国为匈牙利，2021年5月，经国家药品监督管理局批准，比索洛尔氨氯地平片在国内获批上市。本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。
九洲药业也发布公告称，其控股子公司浙江九洲生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》。该药品主要用于治疗男性勃起功能障碍，此次注册标志着公司在药物研发和申报方面取得新进展。九洲药业表示将积极推进该药品的市场推广及生产准备工作。
业内认为，这些药品获批意义重大。一方面，丰富了临床用药选择，如众生药业的眼用制剂、羚锐制药的感冒鼻喷剂等，为患者提供更多治疗方案。另一方面，助力药企拓展市场，提升竞争力，像人福医药、九洲药业等借此强化细分领域布局；同时推动行业创新与发展，彰显国内药企在研发及国际化上的进步。
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