【制药网 产品资讯】翼状胬肉是一种眼科常见病，多因长期受紫外线照射、风沙刺激等因素引发，表现为眼球表面结膜组织异常增生，呈三角形膜状向角膜(黑眼珠)生长，形似昆虫翅膀。早期可能无明显症状，严重时可影响视力、导致眼球运动障碍，手术切除是主要治疗方式，术后有一定复发风险。目前，翼状胬肉的治疗药物主要用于缓解活动期症状(如充血、异物感)，但无法消除胬肉，常见药物包括：人工泪液(如玻璃酸钠滴眼液)可缓解眼部干涩；非甾体类抗炎药(如普拉洛芬滴眼液)减轻炎症和充血；糖皮质激素滴眼液(如氟米龙)短期控制急性炎症(需遵医嘱，避免长期使用引发眼压升高等副作用)。因此，患者仍存在较大的尚未被满足的治疗需求。
近日，有新消息传来：远大医药用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001 (GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验完成了全球中心全部患者入组。
远大医药公告显示，该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者，旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。
CBT-001由Cloudbreak Pharma Inc.开发，是已上市治疗肺纤维化药物OFEV的主要成分尼达尼布的创新改良产品，对新生血管生成和组织纤维化均有抑制作用。该产品此前已在美国完成II期临床试验，安全性高，具有临床疗效，可抑制翼状胬肉生长并控制病情进展。可用于翼状胬肉轻中重度各阶段，及手术后防止复发。
早在2020年，远大医药便已前瞻性地布局了这一重磅单品，公司以总计7,450万人民币的首付款和里程碑付款斩获了CBT-001在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾的独家生产和商业化权利，并以563万美元认购了拨云开曼约6.5%的股份，同时获取后者的一个董事席位。2024年8月，Cloudbreak Pharma Inc.(拨康视云)以9,100万美元(约合超6.5亿人民币)的首付款及里程碑付款，将CBT-001在包括日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚等东南亚地区的开发、生产与商业化权利授予参天制药。
相关数据显示，全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2027年达到2.73亿美元，于2032年达到25.29亿美元，复合年增长率为56.0%。中国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2027年达到2.18亿美元，于2032年达到20.22亿美元，复合年增长率为56.1%。庞大的市场空间，叠加目前CBT-001在全球范围内进展靠前的优势，CBT-001未来的市场潜力巨大。
远大医药表示，其以眼科领域作为重要战略发展方向之一，持续聚焦眼科药物创新。目前，公司已构建“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，储备了治疗“近视”“干眼症”“翼状胬肉”“眼科术后抗炎镇痛”“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”的多款全球创新产品，且取得了重大研发进展，未来三年将有多款创新产品有望获批上市。
2024年度报告显示，报告期内，公司实现营业总收入118.87亿港元，同比增长14.06%；归母净利润24.68亿港元，同比增长31.3%。
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