【制药网 企业新闻】近日，信立泰公告称新药沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获批上市，为国产ARNI类药物，同时获得GW906独家许可。据悉，信超妥为公司独家研发的新药，本次获批的适应症为原发性高血压。Ⅲ期临床研究结果表明，该药降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性。
沙库巴曲阿利沙坦钙片对标的诺华的“诺欣妥”(沙库巴曲/缬沙坦)，该药用于治疗慢性心衰和高血压。2023年，诺欣妥全球销售额达60.35亿美元，是诺华销售额较高的产品。其中，在中国销售额超47亿元，为高血压和慢性心衰两大慢病领域的重磅单品。
公告称，信超妥上市后，将与信立坦(阿利沙坦酯片)、复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力，以及抢夺更多药物市场。
公开资料显示，信立泰为中国慢病领域头部之一，在心血管领域布局多年，近年来其一直在通过高投入加速创新。据悉，到2024年，公司研发投入已高达10.17亿元，占总营收的25.35%。而随着研发投入的不断加大，其创新成果正不断涌现。自2022年以来，信立泰共获批了5款产品，其中3款产品于2024年获批。其适应症也主要聚焦在糖尿病、高血压、慢性心衰等慢性病领域。
值得一提的是，为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线，5月27日，信立泰还发布公告称与成都国为生物达成合作协议，获得国为生物在研AGT-siRNA药物GW906的
原料药及制剂相关知识产权、技术信息于大中华区的独家许可权益，包括但不限于产品的研发、注册、生产及商业化等。GW906是成都国为生物自主研发的肝靶向配体偶联siRNA药物，该候选药物以原发性高血压为靶向适应症，目前正处于临床1期研究阶段。
协议显示，信立泰将支付高至1.8亿元的首付款及研发里程碑款总金额。未来产品获批上市且净销售额达到协议约定额数，信立泰支付销售里程碑累计最高达3.7亿元。同时，在协议约定期限内，国为医药将获得年度净销售额一定比例的销售提成。
此外，信立泰还在公告中表示，作为公司重点布局的治疗领域，公司已根据高血压的不同分级、类型等情况，结合发病机制，形成单药、复方、小核酸等多个差异化创新产品组合，如信立坦、 复立坦、S086、0108、120(内皮素受体拮抗剂)、140(醛固酮合酶抑制剂)等，以期为患者提供更为精准、个性化的综合治疗策略。
总的来说，受人口老龄化不断加剧、生活压力增大等因素影响，高血压、心脏病等慢性疾病的患病率正在不断攀升。据预测，到2025年，国内慢性病药物市场规模将突破1300亿美元。面对规模高达千亿的巨大市场空间，信立泰凭借创新药的逐步商业化落地，其在慢病治疗领域的综合竞争力预计将得到进一步提升。
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