【制药网 产品资讯】冬季是呼吸道疾病的高发期，这也使得相关药物需求扩大。据悉，呼吸系统中成药领域有不少药企积极布局，其中2024年已有3个创新产品获批上市，分别为仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江苏康缘药业的温阳解毒颗粒、卓和药业集团的九味止咳口服液。
2024年11月26日，仲景宛西制药自主研发的“枇杷清肺颗粒”，获得批准上市。这是仲景宛西制药头个在新的中药注册审评体系下按古代经典名方目录管理的中药复方制剂申报获批的中药新药，也是河南省内头个中药3.1类新药，为企业中药经典名方新药研究、注册探索了新路径。
枇杷清肺颗粒的成功获批，作为经典名方研究的里程碑式项目，是仲景宛西制药将中药经典与现代研究技术进行融合的一次成功创新，推动了中药经典进行现代新药转化的进程。
据悉，仲景宛西制药始终坚持“药材好、药才好”的理念，从源头控制质量，建立了包括“药材、饮片生产全过程;基于安全性、有效性的经典名方基准样品为参照;药材-饮片-
中间体-制剂全过程”在内的三种质量控制体系，保障经典名方中药复方制剂的安全、有效、质量可控。
2024年8月康缘药业收到国家药品监督管理局签发的温阳解毒颗粒《药品注册证书》。该产品具有温阳益气，化湿解毒的功效，用于疫病辨证属阳气虚弱，疫毒侵袭症见发热、咳嗽、胸闷、四末不温、气短乏力、大便溏薄患者的治疗。
临床验证结果表明，温阳解毒颗粒针对疫病以“虚证”为主要证候表现者，在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效，且具有良好的安全性。
2024年2月，卓和药业集团的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。
九味止咳口服液开展的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验研究结果显示，咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供新的治疗选择。
呼吸系统中成药在2024年已有11个1类新药获批临床，包括盈科瑞(天津)创新医药研究的感咳颗粒、苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒等。
其中，以岭药业的中药创新药“连花御屏颗粒”于2024年12月12日获批临床试验，该药物将应用于呼吸系统疾病的防治，标志着以岭药业在中医药创新领域再获新突破。
连花御屏颗粒是以络病理论为指导，基于中医经典方剂玉屏风散、桂枝汤及银翘散精心制作而成，专用于治疗感冒气虚证。该药物拟定功能主治为益气固卫、祛风解毒，其主要症状包括恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛，并伴有倦怠、乏力、气短、懒言、自汗、面色苍白，舌质淡，苔薄白，脉浮细或浮细弱。
此外，2024年，有4个呼吸系统中成药产品报产在审，均是止咳祛痰平喘用药，包括广州悦康生物制药的1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒等。
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