【制药网 市场分析】抑郁症发病机制复杂，主要与5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的功能失调有关。业内指出，目前，临床中使用的大部分抗抑郁药物主要是通过调控5-HT、NE和DA等神经递质的水平来缓解抑郁症状。在实际用药中，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)是两类广泛使用的指南推荐一线治疗药物，然而这类药物也存在起效缓慢、患者依从性较差等问题，目前抑郁症市场急需新的抗抑郁药物来满足未被充分满足的治疗需求。
有数据显示抗抑郁药物市场需求巨大，其中，2022年全球抗抑郁药物市场规模达到了145亿美元，预计到2030年将达到176亿美元。而中国市场，2022年市场规模约为172亿元人民币，预计到2030年，将达到238亿元人民币。业内表示，抑郁症百亿级蓝海市场，亟待新药重塑市场格局，建议关注有布局抑郁症新药的企业如吉贝尔、绿叶制药、翰森制药等。
其中，吉贝尔在研抗抑郁一类新药 JJH201501 是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药，具有明显的抗抑郁作用。临床研究表明，JJH201501 可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及 AUC，减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗抑郁症药物。目前，JJH201501 正在开展 III 期临床试验，正有序推进受试者入组工作。
据预计，2025年，吉贝尔抗抑郁新药JJH201501将完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书，有望成为公司未来业绩的新增长点。
绿叶制药自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)于2022年11正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。
若欣林是中国自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，该品种的上市是国产创新药在该治疗领域的重大突破。数据显示，绿叶制药1类创新药若欣林今年上半年实现收入同比增长210%，成为近年来增长快的抗抑郁新药之一。
此外，绿叶制药在今年11月11日还公告称，公司1类创新药LY03021获国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。绿叶制药介绍称，LY03021为去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂(GABAARPAM)。该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有潜质。目前，尚未检索到有相同机制的产品在研。
而翰森制药自主研发的1类新药“HS-10506片”已于2023年5月获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗抑郁症及失眠。
此外，翰森制药另一款在研1类新药HS-10353，是新一代神经元受体调节剂，2020年，HS-10353获批临床，拟用于治疗抑郁症等疾病，目前，该抗抑郁新药已研发至临床I期阶段。
分析人士表示，抗抑郁药物市场整体呈现增长态势，尤其是中国市场增速高于全球整体水平。国内市场存在巨大增长空间，国产创新药的开发有望进一步推动市场发展。
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