【制药网 企业新闻】新药研发具有高投入、高风险等特点,近年来,随着技术的快速发展,AI制药研发如火如荼,越来越多的药企加码布局这一领域,伴随的大额BD交易也频频出现。
就在近日,石药集团发布公告称,集团已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂(SYH2039),以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议,潜在交易额为18.35亿美元。
公告显示,SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突变的实体瘤。同时,SYH2039是一款通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。该平台通过AI技术分析靶标蛋白与化合物分子的结合模式,对分子成药性进行针对性优化设计,从而筛选得到的高活性、高选择性的小分子MAT2A抑制剂。
而在两个月前,石药集团刚与阿斯利康一项BD交易,推进开发一款临床前创新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制剂YS2302018。根据彼时协议,公司将收取1亿美元的预付款,并有权收取≤3.7亿美元的潜在开发里程碑付款以及≤15.5亿美元的潜在销售里程碑付款。
YS2302018为一款临床前创新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制剂,用于开发新型降脂疗法,以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法。该产品与本次BD的SYH2039一样,也是由石药集团AI驱动的小分子药物设计平台发现,可见AI驱动临床候选药物的受青睐程度。
据了解,石药集团早在2021年中期报告中就提到在小分子药物研发方面,重点打造PROTAC、LYTAC以及基于AI技术的筛选平台。2023年8月,集团宣布与英矽智能和晶泰科技这两家头部AI制药公司在创新药研发人工智能领域达成战略合作协议,聚焦于具有高度临床需求的战略品种,以AI辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率。公司将人工智能赋能药物研发的全流程生命周期,从前期立项、药物发现到临床试验等全面布局,结合各阶段研发数据,发展个性化AI工具,打造端到端一体化计算平台,平均缩短药物发现时间约30%。
实际上,AI制药的BD热潮正在涌现,除了石药集团的两项BD以外,今年还有多笔交易出现。例如,12月13日,英矽智能宣布,基于XL309(ISM3091)项目在临床阶段取得的进展,公司已于近期从Exelixis处获得首笔临床里程碑付款,总计金额1000万美元。XL309是由AI发现的肿瘤药。目前,Exelixis正在美国进行XL309的I期临床试验。这项多中心、开放标签的试验主要评估XL309在特定晚期实体肿瘤患者中的单药和联合疗法的效果。
9月份,锐格医药也宣布与罗氏旗下基因泰克(Genentech)达成最终协议,基因泰克将收购锐格医药开发的下一代CDK抑制剂研发管线,用于治疗乳腺癌。根据协议,锐格将获得高达8.5亿美元的预付款现金,并有资格获得开发、监管和商业化里程碑付款。目前,锐格医药管线中的在研CDK抑制剂之一的RGT-419B是通过其自主知识产权的计算机加速药物设计平台CARD研制而成。2022年2月11日,RGT-419B的临床试验申请获得NMPA受理,为国内头个CDK2/4/6抑制剂。此前的2021年12月,RGT-419B已经获得FDA批准进行临床研究。2023年12月,公司宣布RGT-419B用于既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗(ET)联合的HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者获得积极的安全性和单药疗效数据。
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