【制药网 企业新闻】分析人士指出，创新眼药素来是拥有强爆发力的产品，比如海外罗氏双抗 Vabysmo在2022年初才推出，但2023年销售额就超过24亿瑞士法郎；在国内市场，兴齐眼药低浓度阿托品在2024年上市后头个季度销售便有1.7亿元……
据悉，在这一强爆发力领域，远大医药也积极加强管线布局，并加速进入成果兑现期，近日，公司创新眼药资产布局和临床进展频频。
如12月16日，远大医药发布公告称，公司全球创新眼科药物GPN01768 (TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这将进一步推进GPN01768在中国的落地工作，也是公司在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。
根据公告，蠕形螨是导致蠕形螨睑缘炎的根本原因，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
12月11日，远大医药还公告，引进了两款治疗干眼症的创新产品。公司与箕星药业香港有限公司达成战略合作协议，获得治疗干眼症的创新产品OC-01和OC-02在大中华区的独家开发及商业化权益。这一合作将进一步深化公司在眼科领域的创新产品布局。
资料显示，OC-01已于2021年10月在美国获批上市，并于2024年11月获得中国大陆的上市批准，OC-02则在美国完成了IIb期临床研究。
业内表示，干眼症在中国的发病率约为21%-30%，患者人数保守估计约为3.6亿，预计未来5-10年就诊比例将上升至40%。目前临床上主要使用人工泪液，但效果存在个体差异。OC-01采用创新的经鼻给药方式，能够迅速促进泪液分泌，改善干眼症状，并且使用方便，有望提高患者依从性。
远大医药布局箕星药业干眼症产品组合，无疑增加了公司在干眼症领域产品梯队厚度和市场核心竞争力。
此外，11月4日，远大医药还宣布，公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成国内III期临床研究并成功达到临床终点。
据远大医药介绍，GPN00833于2023年4月在中国获批开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组III期临床研究，共入组了255例接受白内障手术的患者，以2:1的比例随机分配至研究药物组和安慰剂组，旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要临床终点为评估白内障手术后至疗程结束的眼部炎症完全消失的受试者比例，次要临床终点为手术后至疗程结束的疼痛完全缓解的受试者比例。
有业内预计，远大医药上述的GPN01768、GPN00833这两款创新眼药，通过对现有未满足临床需求的差异化、迭代布局，在商业化落地后有望收获两个10亿级别的现金牛品种。
远大医药致力于眼科药物创新，未来将有多款创新产品有望获批上市，进一步增强市场竞争力。但是远大医药创新转型的布局不仅仅局限在眼药领域。近期以来，远大医药在核药、危重症等领域的临床进展捷报频传。如在核药领域，远大医药用于诊断肾透明细胞癌的创新RDC药物TLX250-CDx国内三期临床研究完成头例患者入组给药、用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的创新RDC药物ITM-11国内三期临床研究申请或药监局受理。
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