【
制药网 政策法规】12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求ICH<M15:模型引导的药物研发一般原则>指导原则草案意见的通知》，全文如下：
关于公开征求ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则草案意见的通知
ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
联系人：闫方
邮箱：yanf@cde.org.cn
附件：1.【英文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)
2.【中文】M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)
国家药品监督管理局药品审评中心
2024年12月6日
热门评论