【制药网 行业动态】呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的传染性病原体，可引起下呼吸道感染(LRTI)的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎，每年可影响全球超过6400万人。进入冬季，RSV高发，相关的治疗药物开发工作也受到了业内的关注。
据了解，目前为止，全球尚未有专门针对RSV的有效治疗方法和预防疫苗，这也使得大部分患者面临“无药可用”的局面。不过好消息是，随着医药行业研究人员的不断努力，这一药物研发领域，正迎来新局面！
近年来，不少跨国药企在RSV疫苗、创新药研发领域进攻城池，并且包括杨森制药、辉瑞等大型制药巨头，以及艾棣维欣生物制药等本土药企都获得了新进展。
例如，在RSV疫苗研发领域，2019年9月，强生旗下的杨森制药宣布，美国FDA已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD)，用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。2021年10月，杨森宣布，该疫苗在65岁以上老年人中进行的2b期临床试验中达到主要和关键性次要终点，预防下呼吸道疾病效力为80%。而在疫苗之外，赛诺菲还与阿斯利康合作开发单抗nirsevimab，旨在预防RSV引起的下呼吸道感染。该药物已被美国FDA授予突破性疗法资格认定。
2021年9月2日，辉瑞公司宣布，启动双价融合前F亚基在研候选疫苗RSVpreF的3期临床试验RENOIR，以评估在60岁或以上的成年人中，单剂疫苗接种对预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效性、免疫原性和安全性。
本土创新药企业也开始加入到RSV疫苗领域的研发战役中。例如，艾棣维欣生物制药今年6月份宣布，其研发管线中用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染引起疾病的候选疫苗ADV110于澳洲顺利完成II期临床研究首批受试者接种。该试验为一项双中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究，招募60至80岁健康受试者，旨在评估ADV110的安全性及免疫原性。此前，艾棣维欣已在澳大利亚完成了ADV110的I期临床试验，研究结果表明ADV110在低剂量、高剂量，以及单次接种和两次接种均具备良好的安全性及耐受性。
而在RSV治疗药物研发领域，涉足的跨国药企包括阿斯利康/赛诺菲、杨森公司等，本土药企则包括国产呼吸系统专科药物开发商爱发百科，这些公司在研产品均已处于后期临床阶段。此外，还有默沙东的MK-1654、Enanta公司的EDP-938，以及Reviral公司的RV520、泰诺麦博的一款长效重组RSV抗体TNM001等多款在研抗体药物也均处于临床开发阶段。
总的来看，目前RSV疫苗、药物研发领域正迎来新局面。随着各大制药企业在该领域研发的推进，未来有望破解RSV无药可用的局面，为千万患者带来福音，提高患者的生存质量。
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