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两家企业强强合作,共同推进创新技术在多肽商业化生产领域的应用!

来源:制药网
2024/12/9 14:59:326507
  【制药网 行业动态】2024年可以说是多肽类药物的大年,不论是诺和诺德和礼来两大头部,还是国内以药明康德、诺泰生物为代表的供应链上企业业务均有收益。而为了在市场竞争中保持优势,一些企业也在积极探索新的技术,应用至商业化制药领域。
 
  12月9日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司发布一则《关于自愿披露签订战略合作意向书的公告》,引起业内的关注。
 
  公告显示,近日,该公司与美国斯普瑞喷雾系统公司(SprayingSystemsCo.,以下简称“SSC”)签署了《战略合作意向书》,就静电喷雾干燥技术应用于多肽原料药商业化生产领域达成战略合作。
 
  据介绍,SSC是一家工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商,其持有一种名叫PolarDry®的技术,这是一种创新的静电干燥技术,具有实现低温高效干燥、保持产品质量和生物活性,及优化部分瓶颈工艺、缩短生产周期、显著提高生产效率等优势。
 
  公告称,经过前期试验及共同努力,公司计划将该技术应用至商业化制药领域。相比传统冻干技术,喷雾干燥技术在保证产品质量的前提下,稳定产出小粒径球状原料药粉末,有效提高制剂生产中的流动性及物料分布均匀性;克服了传统旋蒸浓缩和冻干工艺的瓶颈限制,提升多肽生产效率,走向更大规模的商业化生产。
 
  基于此,双方决定达成战略合作,共同推进静电喷雾干燥技术在多肽商业化生产领域的应用,实现合作共赢。
 
  而通过此次战略合作,双方将力求扩大并巩固公司在多肽大生产领域的市场优势,推动实现年产数十吨及以上的生产目标;通过PolarDry®静电喷雾干燥设备的引入,显著提升生产效率并降低生产成本;推广革命性静电喷雾干燥技术的实际应用。
 
  供货方面,双方计划于2027年底前完成约16台设备的供货。在设备符合质量或适合公司特定目的、应用或需要的前提下,公司承诺在协议期间采购约16套设备,在协议生效期内,SSC就多肽生产领域在中国区域优先向公司提供设备。
 
  就最终商业目的而言,诺泰生物旨在成为行业先采用PolarDry®静电喷雾干燥技术实现多肽产品商业化生产的企业,大幅提升公司在多肽大规模生产领域的技术和成本优势,为未来十吨级及以上多肽产品的生产奠定坚实基础。
 
  公司表示,其始终高度重视科技创新,通过学科交叉保持技术优势和竞争壁垒。此次 战略合作旨在通过先进技术的实际落地,为公司多肽大规模生产奠定更扎实的技术和成本优势基础,进一步提升公司在多肽等细分领域的核心竞争力。本次签署战略合作意向书不会对公司本年度经营业绩产生重大影响,对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合作方后续签订的具体项目协议以及实施情况而确定。
 
  据了解,在多肽原料药领域,诺泰生物是国内具有实力的生产企业之一。在减肥药领域,公司的司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量均处于行业高水平。此外,在近日于三亚举行的第十届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会中,公司的行业地位也得到了进一步的认可。
 
  业绩方面,2024年三季报显示,诺泰生物实现营业总收入为12.52亿元,同比增长76.51%;归母净利润为3.50亿元,同比增长281.90%。
 
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