【制药网 行业动态】随着国内创新药市场竞争激烈,以及国产创新药企业研发实力的不断提升,对外授权交易持续掀起热潮。有券商统计数据,截至11月18日,2024年国产创新药达成对外授权交易数量71笔,同比增长16%;涉及总金额达404.54亿美元,同比大幅提升54%。另据统计,近两年,国产创新药对外授权交易数量超过130项,涉及总金额超过660亿美元。
值得一提的是,在交易热潮中,有一种新模式悄然走红,即“Newco”模式,所谓“NewCo”,一般是由资本攒局成立,药企将管线剥离出来授权给这家NewCo后,获得一定的股权和资金。
其中,一直对外合作比较保守的“医药一哥”恒瑞先赶上了NewCo潮流前线。2024年5月,恒瑞医药宣布将GLP-1类创新药产品组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司,上限有望获得超60亿美元的相关付款,同时,作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得Hercules公司19.9%的股权。
紧跟恒瑞医药之后的还有康诺亚-B,其在5个月内两次利用Newco模式推动三款双抗产品出海。其中在11月17日,康诺亚宣布让出公司自主研发的多发性骨髓瘤BCMA/CD3双抗CM336除中国内地及港澳台地区外的全球开发、生产及商业化独家权利,涉及金额达6.26亿美元(人民币约45.27亿元)。
不久前的11月7日,南京维立志博也发布公告称,公司与风险投资公司Aditum宣布基于维立志博CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成了独家选择权及许可协议。Aditum 将为Oblenio提供资金,双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。维立志博则将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件后,维立志博还将有权获得≤5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。
据业内统计,2024年以来,包括上述几家公司在内,至少有5家国产创新药企完成了Newco交易,并通过该交易模式获得对外授权交易的首付款、里程碑付款等。
在业内看来,NewCo兼顾了“出海+融资”两大属性,通过设立海外子公司,将部分管线的海外权益装入子公司,再引入新的BD交易方而形成闭环,因此具有一定的优点。不过,也有行业人士认为,这种新模式并不是所有创新药企的必然选择,只是一种过渡性选择,相比NewCo,并购重组或许才是未来投资机构和研发型创新企业主要的退出方式,通过并购整合,企业有望打造出更强大的产品管线,或是打造更有国际竞争力的产业公司。
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