【制药网 行业动态】11月11日晚间,诺诚健华2024年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入6.98亿元,同比增长29.85%;归母净利润亏损2.75亿元,上年同期亏损5.31亿元,同比增超45.18%。
公司营收的主要贡献来自于其核心产品奥布替尼,该产品前三季度收入为6.93亿元,同比增长45.0%。其中单第三季度收入同比增长75.5%,达到2.76亿元。
资料显示,奥布替尼是中国头个且无对手针对边缘区淋巴瘤(MZL适应症)获批上市的BTK抑制剂,该新适应症于2023年纳入医保后实现快速放量。
除此以外,奥布替尼在中国还有两项适应症获批上市并均纳入国家医保,分别是:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(r/r CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者(r/r SLL)、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者(r/r MCL)。在商业化方面,公司持续加强商业化团队和能力建设,不断提升执行和运营效率,持续践行创造价值并推动可持续增长的承诺。
公司持续加大研发投入,2024年前三季度研发费用同比增加11.9%,达到6.15亿元。截至2024年9月30日,公司持有现金及相关账户结余约78亿元。可见公司现金流强劲,有助于公司推进更多临床试验。
除了获批适应症,诺诚健华正推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请(NDA)。坦昔妥单抗(tafasitamab,CD19单抗)联合来那度胺治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤上市申请在中国获受理并纳入优先审评。同时,公司正加速开发的BCL2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用潜力显著,BCL2抑制剂是BTK抑制剂耐药后的首选治疗方案,形成很好的序贯治疗。加上分子胶ICP-490、CCR8单抗ICP-B05和CD3xCD20双抗ICP-B02,以及通过未来潜在的内部开发和外部引进推动管线开发,诺诚健华致力于在中国和全球的血液瘤领域闯出一片天。
公司方面预计,未来三到五年有五到六款创新药获批上市,三到四款产品进入国际化,加快推动创新成果转化提质增效,造福全球患者。
就公司所处的生物制品行业来看,已累计有74家公司披露三季报,从净利润变动情况来看,共有33家实现净利润正增长,包括百利天恒、英诺特、锦波生物、神州细胞等7家实现净利润翻倍,其中百利天恒以净利润增幅889.23%靠前。
浙商证券发布研报称,医药新旧动能的切换,未来一个阶段将会持续,创新药械、供给出清或格局较好的领域(创新药配套产业链、大输液、精麻药、血制品、医药流通、中药 OTC)或受益于需求端的慢复苏,可能成长性更好;但同时,在医改综合政策的影响下不排除部分公司渠道调整带来的失速可能,而这种调整过程中营运效率变化市场被投资者忽略,对公司的成长性预期带来误判。
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