【制药网 行业动态】近年来，自免领域正日益吸引着全球药企的目光，不少跨国药企纷纷出手强化自免领域实力。如礼来在自免领域已有诸多布局，并手握多款上市自免产品，包括IL-17依奇珠单抗，用于治疗银屑病，强直性脊柱炎等；JAK1/2抑制剂巴瑞替尼，用于治疗类风湿性关节炎，斑秃等。此外， 2023年，礼来在自免领域取得重要进展，两款产品IL-13来瑞组单抗、IL-23p19抑制剂米奇珠单抗获批上市，分别用于治疗特应性皮炎和溃疡性结肠炎。
除了礼来外，不少国外医药企业积极强化在自免领域的实力。有数据显示，2024年上半年共有25家biotech被收购，其中11家主要布局自免领域。
如6月27日，AbbVie 宣布收购 Celsius Therapeutics，致力于为炎症性疾病患者开发新疗法。资料显示，Celsius的主要研究资产是CEL383，这是一种潜在的TREM1抗体药物，已完成治疗 IBD的1期临床研究(NCT05901883)。在临床前试验中，CEL383已被证明可以抑制TREM1信号传导，从而降低炎症条件下具有高度临床相关性的多种炎症介质的水平。
5月28日，日本公司旭化成注株式会社(Asahi Kasei)拟提出以118亿瑞典克朗(约合11亿美元)收购瑞典药企Calliditas Therapeutics，以扩大在肾脏和自身免疫性疾病领域的产品规模，并在欧洲建立业务，扩充研发管线。资料显示，Calliditas在售产品是Nefecon(布地奈德肠溶胶囊)作为上市的IgA肾病疗法，通过特殊的制作工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，胶囊溶解后，三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体产生，达到治疗IgA肾病的作用。
5月28日，强生宣布，与临床阶段的生物技术公司 Numab Therapeutics达成协议，将从 Numab 的股东手中收购其全资子公司Yellow Jersey Therapeutics，以获得处于临床试验阶段的双特异性抗体 NM26 的全球权利，总交易金额约为 12.5 亿美元。资料显示，NM26(NM26-2198，ND026)是一种靶向IL-4Rα 和IL-31的双特异性抗体，用于治疗特应性皮炎(AD)。该抗体疗法旨在预防IL-4/IL-13和IL-31诱导的角质细胞免疫病理、免疫细胞活化、皮肤屏障功能损伤和瘙痒，这些是AD的病理生理特征。
5月16日，强生还宣布将以8.5亿美元全现金方式收购康君资本伙伴企业Proteologix Inc.资料显示，Proteologix Inc.，是一家聚焦于精准免疫学(precision immunology)方向的非上市生物技术公司。Proteologix现有主要管线组合包括PX128 和PX130。其中：PX128是一种靶向IL-13+ TSLP的双特异性抗体，针对中度至重度特应性皮炎(AD)和中度至重度哮喘，现即将进入临床I期试验；PX130是一种靶向IL-13 + IL-22的双特异性抗体，针对中度至重度特应性皮炎(AD)，目前处于临床前开发阶段。
5月22日，Biogen(渤健)和免疫疗法公司Human Immunology Biosciences(以下简称HI-Bio)宣布，两家公司已达成收购协议。资料显示，HI-Bio的主要资产Felzartamab(菲泽妥单抗)是一款靶向CD38的单抗，主要用于开发自免适应症。目前，Felzartamab用于原发性膜性肾病、抗体介导的排斥反应、IgA肾病等临床试验处于Ⅱ阶段，狼疮性肾炎处于临床Ⅰ期阶段。
4月23日，Incyte 宣布将以7.5亿美元的价格收购专注于炎症性疾病的Escient及其资产据悉。Escient的管线中共包括EP262和EP547两款在研药物，其中EP262用于治疗慢性诱导性荨麻疹、慢性自发性荨麻疹、特应性皮炎，EP547用于治疗胆汁性瘙痒、尿毒症瘙痒等。
4月10日，Vertex Pharmaceuticals发布公告称，Vertex 和Alpine Immune Sciences已签署收购协议，将以约49亿美元(折合人民币354亿)收购生物技术公司Alpine，以获得后者治疗肾脏自身免疫性疾病的药物。
据了解，自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应，从而引发自身组织损害所导致的疾病，全球自免疾病患病人群总数预计5亿以上。有数据预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，2022～2030年复合年增长率为3.6%，可见这一市场具有广阔的前景，由此也吸引了不少药企入局。
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