【制药网 行业动态】抗凝血药是一类能阻止血液凝固的药物,常用于房颤、深静脉血栓、肺栓塞、缺血性脑梗死等血栓栓塞性疾病的预防和治疗，市场规模庞大。数据显示，2022年全球抗凝药物市场销售额达到了293.3亿美元，预计2029年将达到409亿美元，年复合增长率(CAGR)为4.8%(2023-2029)。中国市场在过去几年增长快速，随着人口老龄化加剧，血栓患者数量的增加，预计国内抗凝药物市场空间广阔。
面向可观的市场，国内外药企正积极布局。其中，华法林是一种经典的被广泛使用的抗凝血药，其机制是通过抑制维生素K及其2,3-环氧化物(维生素K环氧化物)的相互转化而发挥抗凝作用。作用于依赖维生素K合成的凝血因子—— Ⅱ､Ⅶ､ Ⅸ､ X，蛋白C和S。
随着科技的进步，新型口服抗凝药(NOAC)随之诞生，不过它不像华法林等传统抗凝药那样作用于多个凝血因子，而是仅抑制某一个凝血因子，目前，新型口服抗凝药物特指新研发上市的口服Ⅹa因子和Ⅱa直接抑制剂，前者包括阿哌沙班、利伐沙班、艾多沙班等，后者有达比加群。国内众多仿制药企业都在积极布局新型口服抗凝药。
例如，由百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制开发的阿哌沙班在国内于2013年1月获批进入中国以来，销售额增势强劲，也吸引众多仿制药的“围剿”，涉及东阳光药业、华海药业、南京润诺等药企，受此影响，阿哌沙班国内价格大幅降低，原研药市场份额也被大幅挤压。数据显示，截至目前，已有超30家本土企业的阿哌沙班仿制药获批上市。
利伐沙班原研药由拜耳、强生联合开发，2009年3月在中国获批上市，商品名为拜瑞妥。数据显示，2022年，国内城市公立、县级公立利伐沙班的销售额为人民币17.51亿元。该药也迎来多家仿制药企业的关注，力生制药今年2月20日公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于利伐沙班片10mg、15mg、20mg规格的《药品注册证书》，该药品通过药品上市许可申请。目前，除了力生制药以外，利伐沙班国内生产商另有帝益药业、正大天晴、齐鲁制药等。
艾多沙班是由第一三共开发的一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，主要用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞。财报显示，该药2022年全球销售额达2222亿日元(约合人民币111亿元，按即时汇率换算)。在国内，该药2022年在中国公立医疗机构终端销售额约2.5亿元，同比增幅达181.37%，产品潜力十足。2022年9月，先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片获批上市，为国内首仿+首家过评，随后，还有鲁南制药集团、珍宝岛等药企的产品获批上市。
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