【制药网 产品资讯】根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面将受适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。随着集采常态化的推进，药企愈来愈重视仿制药过评工作，并持续迎来好消息。就在10月10日，上海医药、津药药业等药企均公告公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。这些药品过评后，或将有利于提升该药品的市场竞争力。
上海医药：硫酸阿托品注射液过评
上海医药公告称，公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补 充申请批准通知书》(通知书编号：2024B03849)，该药品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。
据介绍，硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状；全身麻 醉前给药、严重盗汗和流涎症；迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢 型心律失常，继发于窦房结构功能低下而出现的室性异位节律；抗休克；以及解救有 机膦酸酯类中毒。
该药品由田边三菱研发，于1947年在日本上市。2023年3月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。
截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币460万元。
从产品赛道来看，中国境内该药品的主要生产厂家有润弘制药、 遂成药业、天方药业、长江药业等。有关数据显示，2023年该药品医院采购金额为人民币20，458万元。
公开资料显示，上海医药是一家大型医药产业集团，主要业务包括药品研发、生产和销售，覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等范围，聚焦抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域。
2024年中报显示，公司主营收入1394.13亿元，同比上升5.14%；归母净利润29.42亿元，同比上升12.72%；扣非净利润27.05亿元，同比上升23.0%。
津药药业：葡萄糖酸钙注射液过评
津药药业也发布公告，公司子公司津药和平收到国家药监局核准签发的葡萄糖酸钙注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
葡萄糖酸钙注射液主要治疗钙缺乏、急性血钙过低，碱、镁、氟等中毒的解救及 治疗过敏性疾患、心脏复苏等，临床使用广泛。津药和平葡萄糖酸钙注射液于 1987年10月头次取得国家药监局颁发的药品注册证书。2022年8月，津药和平向国家药监局药审中心提交葡萄糖酸钙注射液一致性评价补充申请并获受理。
截至目前，津药和平在葡萄糖酸钙注射液项目上已累计投入研发费用约 1，271 万元。
数据显示，2022 年、2023 年葡萄糖酸钙注射液国内销售额分别为 7.11 亿元、5.82 亿元。
公开资料显示，津药药业主要从事甾体激素类、氨基酸类
原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等。
2024年半年报显示，公司主营收入18.01亿元，同比下降10.99%；归母净利润1.42亿元，同比上升15.08%。
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