【制药网 市场分析】放射性治疗药物也称为放射性配体疗法(RDC)，是目前癌症治疗中非常具有前景的新领域。这些药物能够提供靶向放射疗法，特异性消除癌细胞，同时对健康组织的损害较小，市场潜力巨大。有数据预计，2023—2030年，我国核药市场规模将以CAGR(复合年增长率)26.6%从50亿元增长至260亿元。
面向百亿市场空间，国内外药企积极布局。就在近日，我国头个国产创新核药纳入优先审评。据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简称“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入中国国家药监局药品审评中心(CDE)的优先审评名单。
据介绍，99mTc-3PRGD2为瑞迪奥医药自主研发的放射性核素偶联药物(RDC)，是我国头个核医学放射诊断1类新药，同时也是全球头个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。
国金证券方面在9月25日的研报中表示，相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC)，核药(RDC)能降低肿瘤细胞的抵抗耐药，提高疗效的同时增加治疗窗口，此外RDC还具备靶向疗法的特异性优势，能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。
该行认为，国内核药产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期，先发优势显著，是前瞻布局佳机，建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的。
具体看好的A股上市公司而言，包括东诚药业、恒瑞医药、科伦药业等。
其中，东诚药业已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成核医疗全产业链布局，构建了完整的核医疗生态圈。公司9月2日发布投资者关系活动记录表中提到，截至目前，公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药生产中心，21个正电子为主的核药生产中心，2个其他运营中心。目前8个核药生产中心正在建设中，公司投入运营的核药相关生产中心已达30个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。
恒瑞医药子公司天津恒瑞主要开发肿瘤诊疗一体化相关的核素药物，2023年末取得第一个放射性药品生产许可证，目前已有四款核药产品获批临床试验。今年2月初，恒瑞宣布其医用核素制备领域迎来新的突破，子公司天津恒瑞通过自主立项和技术攻关，实现了氯化铜[64Cu]溶液的自主批量生产、质量稳定可控，标记后药物的小动物PET显像效果良好。恒瑞医药此次突破，为64Cu标记诊断用药物的开发奠定基础，也可向行业提供该核素用于此类药物的研发生产。
此外，科伦药业控股子公司科伦博泰于2023年9月14日与西南医科大附属医院就RDC药物TBM-001订立独占性许可协议，该药拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。
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