【制药网 行业动态】近日，国家卫健委等部门公布，将慢阻肺患者健康服务纳入国家基本公共卫生服务项目。
同日，全球慢阻肺病指数(COPD Index)出炉，该指数显示，我国慢阻肺病(COPD)的疾病负担较重，国内慢阻肺病总患病人数约1亿，人均经济成本约为942美元。
在国内，慢阻肺病防治问题正日益得到重视。根据今年发布的《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》，到2030年，慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，慢性呼吸系统疾病基层筛查能力及规范化管理水平显著提升，70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。
业内指出，COPD治疗领域存在巨大的市场潜力，值得挖掘。根据华福证券6月研报，COPD领域已经有数十年未有新疗法获批。虽然三联疗法能够显著改善肺功能并减少急性加重的频率，但仍有大约一半患者在接受三联治疗后出现COPD急性加重。
目前，瞄准COPD领域，跨国药企正纷纷押宝不同靶点。7月3日，赛诺菲和再生元共同宣布，其IL-4Rα抗体药物度普利尤单抗(英文通用名：dupilumab，商品名：Dupixent)获欧洲药品管理局(EMA)批准，用于患有病情不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。值得一提的是，EMA是全球头个批准Dupixent用于COPD患者的监管机构，其中包括美国、中国和日本在内的世界其他监管机构正在审查其他提交的材料。此前，2024年2月23日，度普利尤单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获美FDA受理，并授予优先审评资格，用于治疗慢性阻塞性肺病患者。
6月26日，Verona Pharma宣布FDA(美国食品药品监督管理局)批准Ensifentrine用于成人COPD的维持治疗。据介绍，Ensifentrine是款“first-in-class”的磷酸二酯酶(PDE)3/4抑制剂，是20多年来具有新作用机制、用于COPD维持治疗的头个吸入式疗法。资料显示，Ensifentrine不仅具备扩张支气管和抗炎的双重效果，而且可以激活囊状纤维化跨膜转导调节子(CFTR)以降低黏液粘度和改善黏膜纤毛清除。
此外，在研产品中，至少有6家药企针对COPD适应症的研发已经进入Ⅲ期临床阶段，其中5款单抗药物来自再生元、阿斯利康、葛兰素史克、罗氏/安进，1款小分子药物来自意大利的凯西制药。
从靶点来看，处于临床Ⅲ期临床的在研药品主要集中于1L33、IL5RA、IL5、PDE4等靶点。其中，再生元的Itepekimab和阿斯利康的Tozorakimab均为1L33靶点。资料显示，Itepekimab 在前期临床研究中可减少气道炎症和相关组织损伤，该药哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和特应性皮炎 (AD) 中具有潜在作用。Tozorakimab (MEDI-3506) 则是一种靶向白介素-33 (interleukin-33) 的人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体，可用于研究慢性阻塞性肺疾病。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论