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广东生物医药产业实现量与质双重飞跃,今年已有多个创新药械获批上市

来源:制药网
2024/8/30 10:35:2840654
  【制药网 行业动态】近年来,广东生物医药产业以创新为引擎,实现了量与质的双重飞跃,成为推动高质量发展的强劲动力。数据统计,今年截至7月中旬,广东省共获批创新药械10个,超过2023年全年的总量。其中3个1类创新药、1个中药新药、3个2类创新药、3个3类创新医疗器械。
 
  其中,康方生物是广东近年来积极打造生物医药创新高地的产业代表,据悉,今年5月,康方生物自主研发的双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD -1 / VEGF )的新药上市申请获得国家药品监督管理局批准,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体("EGFR")酪氨酸激霉抑制剂("TKI")治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
 
  截至目前,康方生物已自主开发50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,已有19个新药在全球开展了超过120多项临床研究,包括依沃西单抗在内的多个创新药获得国家药监局批准上市。
 
  此外百奥泰生物制药股份有限公司也是广东生物医药产业代表企业之一。据悉,今年7月百奥泰研发的化学药品1类创新药“枸橼酸倍维巴肽注射液”也获得国家药品监督管理局批准。该药适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
 
  资料显示,枸橼酸倍维巴肽是一种肽类的血小板GPIIb/IIIa(又称为αIIbβ3)受体拮抗剂,通过阻止纤维蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配体与血小板GPIIb/IIIa受体结合,抑制血小板的聚集。该药品的上市为需要PCI治疗的急性冠脉综合征患者提供了新的抗栓治疗选择。
 
  除了创新药方面,广东在医疗器械方面,心腔内超声成像系统、国产体外膜肺氧合系统(ECMO)、腔镜手术机器人、领扣型人工角膜等突破“卡脖子”技术的产品,无不彰显了广东在药械领域的强大创新力。
 
  近年来,广东生物医药产业完成了“从有到优”的蜕变。数据显示,目前,广东拥有药品生产企业684家,拥有医疗器械生产企业5052家。
 
  业内表示,生物医药产业集群的蓬勃发展,离不开政策的积极引导与支持。据悉,近年来,广东各地出台一系列强有力的政策措施,支持生物医药产业的快速发展。如《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021—2025年)》提出,到2025年,广东将建成具有国际影响力的产业高地。当前,广东正持续优化高水平多层次实验室体系,推动产业与科技互促双强。
 
  再如,《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》印发,提出加快推动产业国际化发展等四大类措施,全力促进生物医药产业高质量发展;《深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施》提出,建成具有全球影响力的产业创新发展策源地……一系列利好政策的出台,推动了广东生物医药产业快速发展。
 
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