【制药网 企业新闻】近日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与韩国IMBiologicscorp.(下称IMB)签订产品许可协议，由此获得后者两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本，韩国和朝鲜)的许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。
其中，IMB-101是靶向OX40L和 TNFα的双特异性抗体，参与调节炎症细胞因子，促进T细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。目前，IMB-101正在美国进行临床Ⅰ期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。
IMB-102则是靶向OX40L的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。此次华东医药收购的两款自免生物制剂的拟开发适应症分别为类风湿关节炎(RA)和特应性皮炎(AD)。
根据协议，中美华东将向IMB支付600万美元首付款，200万美元技术转移里程碑付款，≤3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级≤两位数的净销售额提成费。
据了解，自身免疫领域是华东医药重点发展的三大核心治疗领域之一。近年来，公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局，目前已拥有生物药和小分子创新产品10余款。
仅从今年7月中旬以来，华东医药就密集扫货，近50亿元买下5款药品以及将一家药企收入囊中。
除了本次引进的两款自免药品以外，7月14日，华东医药与澳宗生物宣布就改良型新药依达拉奉口服制剂TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和中国台湾地区的开发、注册、生产和商业化达成战略合作。该项合作的总金额超12.8亿元。
7月19日，华东医药宣布就荃信生物自主研发的重组人源化IL-4Rα单克隆抗体注射液QX005N签署合作开发及市场推广服务协议。QX005N是以IL-4Rα为靶点的人源化单克隆抗体。
8月4日，华东医药宣布与艺妙神州就后者靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(以下简称“IM19注射液”)，达成在中国大陆地区的商业化合作。根据协议条款，艺妙神州将获得1.25亿元首付款，并有权获得≤9.5亿元的注册及销售里程碑付款。艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。IM19注射液是艺妙神州自主研发的头款CAR-T细胞治疗产品，先后获得了国家药监局三个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并已全部进入注册临床研究阶段。
根据华东医药2024年半年度报告披露，该公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超70项。随着产品管线的不断丰富，该公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性或多特异性抗体药物、小核酸药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创新疗法的探索。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论