【制药网 企业新闻】在医药创新的浪潮中，南京正大天晴制药有限公司再次展现了其强大的研发实力和前瞻性的战略眼光。近日，公司宣布其两款1类新药——NTQ3617片和NTQ5082胶囊，相继获得临床试验默示许可，标志着南京正大天晴在抗肿瘤和溶血性疾病治疗领域迈出了坚实的一步。
NTQ3617片是一款针对MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者的创新药物。MTAP(甲硫腺苷磷酸化酶)的缺失在多种恶性肿瘤中普遍存在，这一发现为肿瘤治疗提供了新的靶点。NTQ3617片的研发，正是基于对这一靶点的深入研究，旨在通过精准治疗，为晚期恶性实体肿瘤患者带来新的希望。这款药物的获批临床试验，不仅体现了南京正大天晴在抗肿瘤药物研发领域的深厚积累，也展示了公司在解决临床未满足需求方面的坚定决心。
另一款获得临床试验许可的NTQ5082胶囊，则聚焦于补体参与介导的溶血性疾病。溶血性疾病是一类由于红细胞破坏加速、寿命缩短，导致骨髓造血功能代偿不足所引起的贫血。NTQ5082胶囊作为一款补体因子B(CFB)抑制剂，通过抑制补体旁路途径的活化，有望为这类患者提供有效的治疗手段。该药物的研发成功，不仅丰富了南京正大天晴在血液系统疾病治疗领域的产品线，也进一步巩固了公司在该领域的地位。
近年来，南京正大天晴始终坚持“自主创新”和“合作创新”双轮驱动的研发战略，围绕心脑血管用药、抗肿瘤和老慢病用药三大领域，不断加大研发投入。数据显示，公司每年研发费用占营收比超过10%，现有研发管线超过100项。这种对创新的执着追求，使得南京正大天晴在医药领域取得了丰硕的成果。
自2021年以来，南京正大天晴保持每年至少一款1类新药申报IND的态势，累计已有4款1类新药NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082胶囊获得批准。其中，NTQ1062片和NTQ2494片均属于AKT抑制剂创新药，针对乳腺癌和晚期恶性血液肿瘤等难治性疾病展开治疗。这两款药物的研发，不仅体现了南京正大天晴在抗肿瘤药物研发领域的深厚底蕴，也展示了公司在全球热门靶点领域的竞争实力。
值得一提的是，NTQ2494片和NTQ1062片所针对的AKT靶点，是全球医药界研究的热点之一。AKT作为多种信号通路的中心节点，对促进细胞存活、生长、侵袭和迁移起到关键作用。当AKT表达异常时，与肿瘤的发生、生长及转移都有重大联系。目前，全球范围内针对AKT靶点的药物研发正处于快速推进阶段，但尚未有产品获批上市。南京正大天晴的这两款AKT抑制剂创新药，有望在这一领域实现突破，为全球肿瘤患者带来新的治疗选择。
在仿制药领域，南京正大天晴同样取得了显著的成绩。今年以来，公司已有4个品种获批上市，包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液和来特莫韦片。其中，来特莫韦片为国内首仿+首家过评品种，氯苯唑酸葡胺软胶囊则为国产第二家获批品种。这些仿制药的上市，不仅丰富了公司的产品线，也进一步提升了公司在医药市场的竞争力。
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