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抗流感创新药吸引国内外药企加码布局,竞争日趋激烈!

来源:制药网
2024/8/13 16:12:4133217
  【制药网 行业动态】近日消息,罗氏的抗流感创新药速福达干混悬剂在中国获批上市,专为5至12岁单纯性甲型和乙型流感儿童设计,全病程只需一次服药,可缩短病程和排毒时间,帮助患儿快速回归正常生活。
 
  在抗流感创新药研发上,国内药企也在加码布局,2023年以来相关利好消息不断,意味着赛道竞争也日益激烈。
 
  例如,8月12日晚间,健康元公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司申请的TG-1000胶囊的境内生产药品注册获国家药监局受理,该药是健康元的一款创新抗流感1类新药,是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,由太景医药研发(北京)有限公司以及太景生物科技股份有限公司研发。早期研究数据表明,TG-1000胶囊具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点,能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。
 
  7月,众生药业发布公告,公司昂拉地韦片(商品名:安睿威)作为国内头个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对包括奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韦耐药株等在内的多种不同亚型流感病毒株具有强大的抑制活性,已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照的III期成人甲流临床试验顶线数据分析结果:该试验获得了积极结果,研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。安睿威的新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理,正在审评审批进程中。
 
  珍宝岛在2023年年报中披露,公司的ZBD1042项目为全身用抗病毒药,是用于预防和治疗流感病毒感染的1类创新药,目前已完成国内I期临床研究。
 
  2023年12月,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创1类创新药昂拉地韦片的上市申请获国家药监局受理,用于治疗成人单纯性甲流。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,是国内头个获批临床的RNA聚合酶抑制剂,也是全球同靶点完成治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床试验的First-in-Class药物。
 
  2023年10月10日,先声药业公告称,获得安谛康生物的ADC189流行性感冒适应症在中国的商业化权益。临床前研究显示,ADC189具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。公告时,ADC189治疗流感III临床试验正顺利推进中。
 
  2023年8月,济川药业发布公告,全资子公司与南京征祥医药有限公司签署《合作协议》,在中国内地对征祥医药自主研发的抗流感新药ZX-7101A口服制剂约定的适应症进行合作。公告时,ZX-7101A已完成I/II期临床研究,即将完成头一个适应症的临床III期试验。
 
  此外,珍宝岛药业与广州市恒诺康医药合作研发的注射用HNC042、青峰药业与银杏树药业联合开发的RNA聚合酶抑制剂GP681、太景医药的TG-1000等也已经进入临床试验或申请上市阶段。
 
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