【制药网 医药股市】8月12日，广生堂股价异动拉升，截至当日收盘，该股20%涨停，报价21.56元，成交额1.72亿，换手率6.03%。
消息面上，8月12日，广生堂公告称，公司的乙肝治疗创新药GST-HG141完成了慢性乙型肝炎低病毒血症II期临床试验，该研究已于近日完成数据整理并揭盲，统计分析完整报告预计将于近期公布。
研究结果显示GST-HG141对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性，其临床II期试验获得的积极结果，支持GST-HG141继续开展III期确证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交CDE进行注册临床的沟通交流。共90例患者入组GST-HG141低病毒血症II期临床试验，不同剂量GSTHG141均表现出明显的HBVDNA抑制效果。GST-HG141联合核苷类似物连续治疗24周，高低剂量组HBVDNA低于检测下限的比例达到81.5%和84.0%，远超核苷类似物单药治疗(32.1%)，而且疗效稳定无波动；HBVDNA和pgRNA下降幅度均超过1log10，进一步验证GST-HG141对HBV复制和cccDNA耗竭的独特作用，临床研究达到预设目标，数据优异。
公告提示，上述GST-HG141临床II期研究揭盲结果仅为初步统计分析结果，完整的安全性、药效学结果将以最终的临床总结报告为准。GST-HG141具有与目前所有已上市一线乙肝抗病毒药物不同的作用机制，属于全球潜在First-in-class项目，有望成为全球口服乙肝抗病毒治疗里程碑式的创新药。
公司表示将按照药物临床试验相关指导原则，结合国内外临床治疗实践，组织实施好后续临床试验，并及时履行信息披露义务。新药研发风险大、投入高、周期长，尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性，对公司未来业务开拓和经营业绩的影响存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
资料显示，广生堂成立发展至今已有二十余年，目前已发展成为国内熟知的抗病毒和肝脏健康领域的企业。同时公司正在积极实施创新发展战略，研发多个全球一类创新药，涉及乙肝临床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药，旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域的头部创新药企业。
目前，公司主营业务：以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局,并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。
2024年一季报显示，公司实现主营收入1.2亿元，同比上升36.06%；归母净利润-1464.27万元，同比上升76.87%；扣非净利润-1727.78万元，同比上升72.15%。
公司表示，2024年将是公司实现高质量、跨越式发展的关键一年，预计新上市的创新药泰中定以及水飞蓟宾葡甲胺、利伐沙班等其他品种的销售继续保持增长，同时研发费用和投资收益对经营业绩的影响也将大幅减弱。公司将坚持创新，同时更加注重研发投入和公司盈利的平衡，统筹兼顾，以“扭亏为盈”为核心工作目标，全面强化营销意识，加强创新药泰中定的营销推广，持续推动成本控制和效率提升，探索建立国际化运营实力，稳步提升公司的市场地位和综合实力。
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