【制药网 医药股市】近日，披露并购计划的东北制药连续斩获三个一字涨停，并在第四天换手连板，引起业内的高度关注。
消息面上，8月5日晚间，东北制药发布公告称，公司与张嵘签署《股权收购框架协议》，拟收购鼎成肽源70%的股权。后者是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品开发及转化的研发型企业，专业从事特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床转化。
据了解，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin 18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。
其中，鼎成肽源的TCR-T产品DCTY1102注射液，主要靶向KRASG12D。目前全球范围内采取同样靶点并进入临床阶段的TCR-T细胞药物只有阿斯利康的NT-112。今年5月，DCTY1102注射液的临床试验申请已经获得药监局受理。
东北制药本次收购释放出其将进军CAR-T细胞疗法的信号。
细胞免疫治疗是指向肿瘤患者输入具有抗肿瘤的免疫活性细胞(包括特异性或非特异性)，杀伤肿瘤细胞或激发集体抗肿瘤免疫反应，从而达到治疗肿瘤的目的。其中CAR-T与TCR-T是肿瘤免疫治疗的研究重点，市场潜力巨大，正吸引大批药企入局。
数据显示，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元，2021—2030年复合增长率为64.4%。
8月1日，Adaptimmune(ADAP.O)的TCR-T产品Tecelra获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤，这是全球头款获批上市的TCR-T细胞疗法。
就国内药企来看，目前，国内已有5款上市的CAR-T产品，分别是科济药业的泽沃基奥仑赛注射液、复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液。
其中，复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达)是国内头个获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品，头个获批适应证为治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)成人患者。2023年8月29日，复星医药半年报披露，截至报告期末，阿基仑赛注射液累计惠及超过500位淋巴瘤患者，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过140家。23年6月，阿基仑赛注射液在中国境内新增获批二线适应证，用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤。
近期，香雪制药也透露在CAR-T疗法领域相关布局的进展。7月30日晚间，香雪制药公布了其TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单的公告，该药品就是用于治疗某特定基因型癌症的TCR细胞疗法品种。随后，香雪制药连续上涨，9天累计上涨220%。
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