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儿童抗流感创新药领域再迎来好消息!罗氏新药在中国获批上市

来源:制药网
2024/8/9 11:28:4141305
  【制药网 产品资讯】流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病,患者可能发生肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症,其中,儿童是流感病毒的高危人群,业内表示,随着秋冬流感季和9月开学季的到来,儿童流感防治又将面临挑战。据悉,近日在儿童抗流感创新药领域迎来一则好消息。
 
  8月8日,罗氏制药抗流感创新药物速福达干混悬剂(通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂)在中国正式上市。该药是专为儿童设计的草莓味干混悬剂,主要用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者。
 
  家长可以根据儿童体重准确给药,且全病程只需一次服药,克服了长期以来家长在儿童给药时面临的“剂量靠猜,用药靠掰”以及儿童服药依从性差的难题。
 
  资料显示,玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂,已证明对多种流感病毒有效,包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株(H7N9、H5N1)。截至目前,玛巴洛沙韦已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。
 
  据悉,2021年4月,速福达片剂(通用名:玛巴洛沙韦片)在中国获批上市,作为治疗流感的全程单次口服药物,其一次口服即可在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热等流感症状,为流感患者提供了突破性的治疗方案。
 
  2023年12月29日,速福达干混悬剂(通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂)获得国家药监局批准上市,用于治疗5至12岁单纯性甲型和乙型流感儿童患者。
 
  本次福达干混悬剂(通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂)在中国获批上市,则有望为5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者带来新的治疗选择。
 
  业内人士表示,儿童流感患者病程更长,排毒时间也长,易引起校园、班级、家庭内传播,玛巴洛沙韦干混悬剂在中国上市,发病48小时内一次服药可以有效缩短患者病程和发热持续时间,缩短排毒时间。帮助患儿尽快回归学校及正常生活学习,节约社会成本和医疗资源。
 
  罗氏制药曾表示,旗下抗流感创新药速福达将在2024年实现本地化生产。未来,其将依托中国良好的市场规模、经济体量与创新生态,在中国的创新机遇中加速前行,不断深化在华布局,持续帮助中国患者改善生活质量。
 
  据悉,目前,罗氏在华拥有28款产品,覆盖8大治疗领域。作为较早在中国建立研发中心的外资药企之一,罗氏研发仍在不断加大投入。如今,罗氏中国创新中心,拥有新药研究与早期开发的独立决策权,覆盖免疫、肿瘤以及代谢疾病领域的新药研发,持续不断地为患者开发创新药品。
 
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