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亿帆医药用于急性骨骼肌疼痛药物过评,中国已有8家药企获批上市

来源:制药网
2024/8/8 9:40:0635801
  【制药网 产品资讯】急性骨骼肌疼痛是临床常见症状,不同年龄段(儿童、青少年、成人、老年人)、特殊职业(运动员、农民工)及日常活动中都比较常见。据悉,针对急性骨骼肌疼痛,又一款药物获批上市。
 
  据亿帆医药8月7日发布的公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的美索巴莫注射液以化学药品注册分类3类获批上市,此次获批视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
 
  美索巴莫注射液主要用于急性骨骼肌疼痛或不适症状的治疗。截至报告披露日,公司对美索巴莫注射液的研发投入约465.37万元。
 
  据悉,美索巴莫较早由美国Roberts Murphey公司合成,美国食品药品监督管理局于1982年正式批准该药上市。2006年,美索巴莫获批在国内生产和使用。
 
  目前中国境内美索巴莫注射液有8家企业获批上市。亿帆医药表示,该药品的上市销售将丰富公司产品种类,提升公司在药品领域的综合竞争力,对公司业绩产生积极影响。
 
  据了解,急性骨骼肌疼痛是临床常见症状,常见诱因有外伤、不当运动、负重等,累及部位包括颈部、肩部、腰部、肘部、膝关节、踝关节等骨骼肌肉系统。急性骨骼肌肉系统损伤后引起的肿胀疼痛不仅影响患者的躯体功能和生活质量,持续的疼痛刺激还会引起中枢神经系统发生病理性重构,发展为难以控制的慢性疼痛甚至残疾,应在初期阶段进行控制。
 
  目前,临床常用的镇痛药物包括非甾体消炎镇痛药、对乙酰氨基酚、肌肉松弛剂、曲马多、阿片类药物、抗抑郁药、抗惊厥药、复方镇痛药等。其中,肌肉松弛药适用于原发性非手术肌肉骨骼系统疼痛(如原发性颈痛、胸痛、腰痛、肢体痛)、神经系统疾病关联的继发性肌肉骨骼疼痛(如脑和脊髓相关的疾病引起的肌肉紧张麻痹)、手术后肌肉骨骼系统疼痛(如术后肌肉紧张)等患者。
 
  而美索巴莫注射液作为美索巴莫的静脉制剂,起效迅速、安全性高,可作为治疗骨骼肌肉系统疼痛选择的中枢肌松药。亿帆医药本次美索巴莫注射液获批上市,将为国内急性骨骼肌疼痛带来更多的用药选择。
 
  美索巴莫注射液市场需求巨大,有数据显示,2023年该药物全球销售额为4,043万美元,国内2023年销售额达到3.3亿元。
 
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