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该药企制剂产品品类不断完善,一天内收到两份药品注册证书!

来源:制药网
2024/8/7 9:01:5143797
  【制药网 企业新闻】8月7日,亚宝药业连发两则利好公告,事关公司收到药品注册证书,将有利于公司制剂产品品类进一步完善。
 
  公告显示,近日,公司收到了国家药品监督管理局核准签发的硝苯地平控释片《药品注册证书》(证书编号:2024S01865)。
 
  硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛),数据统计,2023年国内硝苯地平的销售金额约为60.71亿元人民币,其中国内公立医疗市场约为39.45亿元人民币,实体药店约为21.26亿元人民币。数据统计,2023年国内硝苯地平的销售金额约为60.71亿元人民币,其中国内公立医疗市场约为39.45亿元人民币,实体药店约为21.26亿元人民币。
 
  截至本公告披露日,除公司外,国内获得硝苯地平控释片注册批文的企业包括原研厂家拜耳在内共 23 家。
 
  同日,公告宣布,近日,公司全资子公司亚宝药业四川制药有限公司收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的地氯雷他定口服溶液《药品注册证书》(证书编号:2024S01804)。
 
  地氯雷他定是一种具有选择性外周 H1 拮抗活性的三环抗组胺剂,同时也是 毒蕈碱乙酰胆碱受体各亚型的拮抗剂,用于季节性过敏性鼻炎,常年性(非季节 性)过敏性鼻炎症状的缓解,也可用于与慢性特发性荨麻疹相关的瘙痒和荨麻疹 症状性的治疗。
 
  数据统计,国内公立医疗市 场中,地氯雷他定溶液剂(包括口服溶液、糖浆、干混悬剂)2023 年销售金额约 为 3.4 亿元人民币。
 
  截至本公告披露日,除公司外,国内获得地氯雷他定口服溶液注册批文的企 业有 18 家。
 
  对于上述药品获得药品注册证书,公司认为进一步完善了公司制剂产品品类,有助于提升公司产品的市场竞争力,后续公司也将积极推进 该产品的生产及上市销售。
 
  不过收购也提醒,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点, 不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多, 而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大 投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 
  公开资料显示,亚宝药业立足医药主业,专注于医药建康产业,主要从事医药产品的研发、生产与销售。
 
  截至2023年末,公司主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,拥有药品批准文号300余个,公司目前主要产品线涉及儿科产品、老年慢性病产品、女性健康产品和大健康产品等。
 
  2023年年度业绩报告称,公司2023年营业收入约29.1亿元,同比增加7.05%;归属于上市公司股东的净利润约2亿元,同比增加90.71%;基本每股收益0.2615元,同比增加92.42%。
 
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