【制药网 企业新闻】持续拓展国际业务的广度和深度，汇宇制药国际市场产品管线进一步丰富。
根据汇宇制药8月5日晚间公告，公司近日分别收到哥斯达黎加卫生部和爱尔兰健康产品监管局核准签发的公司产品奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液的上市许可。
根据汇宇制药发布的公告，奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)可用于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗，以及转移性结直肠癌。
公告还显示，公司的奥沙利铂注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、匈牙利、阿联酋、加拿大、马来西亚、南非、埃及等17个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含南非、巴尔干半岛、文莱、乌兹别克斯坦等8个国家提交注册申请。
而唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人Paget’s骨病(变形性骨炎)。
公告显示，公司的唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、法国、瑞典、葡萄牙、爱尔兰6个国家获得上市许可。截至目前，公司已在包含德国、丹麦、芬兰、意大利、西班牙、荷兰、挪威等11个国家提交注册申请。
资料显示，汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量高、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病为使命，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。
据悉，汇宇制药在境外已有20多个品种获批上市，实现超50个国家的销售。数据显示，2023年前三季度其实现境外销售收入近6000万元，已超2022年全年境外销售收入。公司表示，未来几年境外营收可能的增长点包括：1)已上市产品方面，2024年开始普乐沙福预计能提供增量收入。2)美国市场方面，公司未来会陆续申报美国制剂ANDA。3)创新药方面，在临床I期或II期数据读出后对外授权获得许可收益。4)一站式CDMO服务，基于在海外，特别是欧洲市场超10年的积累，帮其他企业提供注册、销售等一系列服务，获取CDMO收益。
汇宇制药表示，公司研发的奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液分别在哥斯达黎加、爱尔兰获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
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