【制药网 企业新闻】近日，制药头部益普生公布上半年财务业绩，以固定汇率计算，其总销售额增长率为9.5%(报告为8.0%)，增长原因有两方面：Cabometyx®(Cabozantinib)和吉适®(A型肉毒毒素)的业绩增长以及Bylvay®(Odevixibat)和Onivyde的贡献。
据了解，Cabometyx®早于2012年在美国批准上市，用于治疗甲状腺髓样癌，现已获批治疗晚期肾细胞癌、肝细胞癌、甲状腺髓样癌、转移性结直肠癌、肾细胞癌等多个癌种。2023年该药的销售额达到了约16.29亿美元。
吉适®是一种高纯化肉毒杆菌蛋白， 它已经在全球多个国家广泛应用，其优势包括起效快、维持时间长、安全性高，且具有较低的耐药性。
Bylvay®是一种每日口服一次、非全身性回肠胆汁酸转运体(IBAT)抑制剂。2021年7月16日，BYLVAY®获得欧洲药品管理局(EMA)批准，用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者。2021年7月20日获得美国FDA批准，用于3个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒治疗。2021年8月13日，博鳌乐城维健罕见病临床医学中心成功引进治疗“进行性家族性肝内胆汁淤积症”的BYLVAY®。
Onivyde则是一种脂质体包裹的化疗药物，主要用于治疗胰腺癌。2022年，Ipsen宣布Onivyde+5-FU/LV一线治疗转移性胰腺导管腺癌(MPDAC)的三期临床NAPOLI3达到了主要终点，相比对照组总生存期(OS)显著延长，同时也达到了关键次要终点，无进展生存期(PFS)也得到显著延长。此外，Onivyde与奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用，被美国FDA批准作为一线治疗成人转移性肿瘤的方案，这是继2015年FDA批准Onivyde联合氟尿嘧啶和亚叶酸治疗基于吉西他滨的治疗疾病进展后，第二次批准Onivyde方案用于转移性胰腺癌。
益普生2024年上半年核心营业利润率为总销售额的32.4%，下降1.6个百分点，这主要归因于研发投资的加速。国际财务报告准则(IFRS)下的营业利润率不变，仍为19.2%。
目前，公司已上调2024年的财务指引：按固定汇率计算，总销售额增长超过7.0%(前期指引：按固定汇率计算的总销售额增长>6.0%)。基于2024年6月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1%的不利影响；核心营业利润率超过总销售额的30.0%(前期指引：约30%)。
近期以来，公司研发管线更新消息不断传来，包括：Iqirvo 80 mg片剂获得美国FDA的加速批准，用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗对UDCA应答不足的成人患者的原发性胆汁性胆管炎；扩大与Exelixis, Inc.的合作并扩展许可协议，对Cabometyx®(Cabozantinib)治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤进行开发；宣布与Foreseen Biotechnology就一款具有同类首创潜力的抗体偶联药物FS001达成许可协议等。
公开资料显示，益普生是一家专注在药物创新和专科治疗领域的国际生物制药集团。集团在三个关键治疗领域(即肿瘤病学、神经科学以及罕见病学)研发和商业化创新药物。集团对肿瘤领域的承诺体现在，不断拓展其在前列腺癌、神经内分泌肿瘤、肾细胞癌和胰腺癌领域的关键治疗产品组合。
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