【制药网 企业新闻】7月25日，兴齐眼药公告，公司研发的SQ-22031滴眼液获得国家药品监督管理局临床试验批准。该药品为1类治疗用生物制品，适用于干眼症和神经营养性角膜炎。
资料显示，干眼是一项常见的种慢性渐进性疾病，由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑，造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降，严重情况下，甚至会造成永久性的视力损伤。尽管临床上有多款针对干眼的在研产品，但由于患者群体较大，干眼患者的治疗仍存在未满足需求。
业内人士指出，目前干眼症已经发展为一种流行病，是眼科门诊中一大类的常见病，占全部眼病的70%。有数据预测，到2030年，国内干眼症药物市场规模将大幅增长至67亿美元，市场前景广阔，药物需求巨大。
据悉，当前临床上还在开发很多新机制的干眼症药物，包括今年5月上市的全氟己基辛烷Miebo、临床III期的TRPM8激动剂AR-15512和临床II期新一代的LFA-1拮抗剂VVN-001等。
而神经营养性角膜炎(NK)是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病，已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。该病的成因包括疱疹或其他感染、眼表损伤、眼部或神经
外科手术、以及一些如糖尿病等会损害到角膜知觉和营养的全身性疾病。如不及时发现并控制，该疾病的病情会逐渐加重并导致持续的上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔和视力下降。
据悉，在神经营养性角膜炎领域，部分药业也在积极布局，如除了兴齐眼药SQ-22031滴眼液获批临床试验外，近期舒泰神的STSP-0902 滴眼液也取得新药临床试验通知书，适应症为治疗神经营养性角膜炎。资料显示，STSP-0902 是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子 Fc 融合蛋白，临床前实验数据表明，STSP-0902 能够激活 TrkA 受体通路，促进神经生长，提高大鼠神经营养性角膜炎模型的角膜完整性和角膜神经长度，增加角膜知觉敏感度。同时，与重组野生型人神经生长因子相比，STSP-0902亦能够减弱引起的疼痛反应。
业内表示，本次兴齐眼药SQ-22031滴眼液获批临床，意味着其即将针对这两类疾病开展临床研究。据悉，兴齐眼药已经完成SQ-22031滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明该产品具有良好的安全性及临床开发价值。
资料显示，兴齐眼药专业从事眼科药物研发、生产及销售。目前，其产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、人工泪液和眼
润滑剂、营养与角膜修复药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇抗炎药、缩瞳药和抗青光眼用药、手术眼内冲洗液等，覆盖十余个眼科药物细分类别。
据悉，今年3月，兴齐眼药研发的硫酸阿托品滴眼液在中国获批上市，为延缓儿童近视进展带来了新的用药选择。此外，7月24日晚间，兴齐眼药还发布公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。
公告显示，溴芬酸钠滴眼液是以溴芬酸钠为主要成份的滴眼液，公司获批的溴芬酸钠滴眼液为多剂量产品，临床适应症为用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎、巩膜炎(包括表层巩膜炎)、术后炎症。
从业绩上看，兴齐眼药的业绩逐渐上涨。其中2023年公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为14.68亿元、2.4亿元，同比增长17.42%、13.39%。2024年一季度，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别同比增长22.1%、79.59%。
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