【制药网 行业动态】IBD是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症，常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。华创证券研报显示，IBD影响全球约600万-800万人，治疗手段有限且仍有提升空间。针对未满足的临床需求，近年来包括礼来、艾伯维、罗氏等跨国药企纷纷布局，竞逐IBD百亿美元市场。
当地时间7月8日，礼来宣布将以每股57美元的现金，收购Morphic的所有流通股(总计约32亿美元)，以获得治疗炎症性肠病(IBD)和其他慢性疾病的实验性疗法，拓展免疫学管线。该项交易预计将于2024年第三季度完成。据悉，Morphic主要在研药物MORF-057是一种口服小分子α4β7整合素抑制剂，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。该分子正在进行两项治疗溃疡性结肠炎的2期研究和一项治疗克罗恩病的2期研究。
不久前，艾伯维宣布，以2.5亿美元收购了致力于为炎症性疾病患者开发创新疗法的Celsius Therapeutics(以下简称Celsius)所有流通股股权。Celsius目前的研发重点是针对IBD的抗TREM1抗体药物，其主要研究药物CEL383目前已完成针对炎症性肠病(IBD)的1期临床研究。6月份，艾伯维宣布与本土企业明济生物达成合作，获得明济生物在研产品FG-M701在全球进行开发、生产和商业化的许可权。FG-M701是一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体，目前正处于临床前开发阶段，该药旨在为炎症性肠病治疗提供更高的疗效并减少给药频率，具备成为BIC的潜力。
再往前看2023年，当年10月，罗氏宣布将斥资71亿美元收购美国生物制药公司Roivant的子公司TelavantHoldings及其药物管线RVT-3101，意味着其将进军炎症性肠病领域。根据协议条款，罗氏将预付71亿美元的收购价格和1.5亿美元的近期里程碑付款。交易完成后，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT-3101抗体的权利。RVT-3101是一种很有前途的新疗法，用于治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。
同在23年10月，赛诺菲与Teva就后者在研的用于治疗炎症性肠病(IBD)的TL1A单抗TEV'574达成了共同开发的合作协议。根据协议，Teva将获得4.6亿欧元(约5亿美元)预付款，以及≤9.4亿欧元(约10亿美元)的里程碑付款。
2023年4月16日，默沙东斥资108亿美元收购Prometheus Biosciences，获得其治疗UC、CD及其他自免疾病的研发管线。据悉，Prometheus的主要候选药物PRA023目前也已更名为MK-7240，并且正在推进用于治疗溃疡性结肠炎(UC)及克罗恩病(CD)的相关临床试验。
据Evaluate Pharma预测，2028年全球自免药物市场规模将达到1400亿美元，其中IBD药物市场规模将达到280亿美元。而自2023年至今，IBD领域已达成23项交易，交易额总计超200亿美元。
目前获批上市的药物(包含IBD适应症)中，Humira(艾伯维)2023年销售收入144.04亿美元；强生Stelara2023年全年销售业绩达108.58亿美元。此外，武田的Entyvio 2023年财年(2023年4月-2024年3月)的销售额为8009亿日元(约49.77亿美元)，同比增长13.97%。
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