【制药网 行业动态】7月16日，国药现代、昂利康等药企纷纷宣布公司药品通过仿制药一致性评价，有利于提升其产品的市场竞争力。
国药现代：阿莫西林克拉维酸钾片过评
国药现代公告称，公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。
阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸，本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。
数据显示，阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)全国公立医院2023年销售额为人民币2.52亿元。
CDE网站显示，阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)除国药威奇达外，国内还有瑞阳制药股份有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、鲁南贝特制药有限公司等已通过或视同通过一致性评价。
公司称，该药品通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
公开资料显示，国药现代是一家以研发、生产、销售医药
原料药及制剂为主的制药企业。公司主要产品包括抗生素类、心血管类、消化系统类等原料药及制剂。
截至7月15日收盘，国药现代报收于10.64元，下跌2.12%，换手率0.82%，成交量9.78万手，成交额1.04亿元。
昂利康：头孢氨苄胶囊过评
昂利康公告显示，近日，浙江昂利康制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的头孢氨苄胶囊(0.125g、0.25g)《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢氨苄胶囊适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。
公司表示，本次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，体现公司原料药+制剂一体化战略的持续推进。此次头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价不会对公司近期业绩产生重大影响。
公开资料显示，昂利康是一家医药原料药和药物制剂研发商，集医药原料药和药物制剂为一体，以口服头孢类、心血管类和肾病类药品为特色。
截至7月15日收盘，昂利康报收于42.72元，下跌0.23%，换手率2.34%，成交量2.06万手，成交额8792.19万元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论