【制药网 产品资讯】据悉，自2020年新版中药注册分类实施以来，国内已有1款感冒中药1类新药获批上市，即康缘药业的银翘清热片。
此外，据不完全统计，2020年以来有14款感冒中药1类新药获批临床，涉及以岭药业、一力制药、天士力制药等多家药企。
从临床进展来看，以岭药业的小儿连花清感颗粒、天士力的安体威颗粒已步入III期临床，分别用于治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)、普通感冒(风寒证)。
此外，山东宏济堂制药的六金清瘟颗粒(流行性感冒属风热犯肺证)、以岭药业的藿夏感冒颗粒(普通感冒属风邪袭表，湿蕴中阻证)、一力制药的儿科用药小儿香薷颗粒(小儿急性上呼吸道感染属风热夹湿证)、新疆华世丹药物研究的巴蜀颗粒(普通寒性感冒)、中国中医科学院中药研究所的百里香药茶(普通感冒属风寒袭表，兼脾胃不和证)均已步入II期临床。
值得一提的是，创新中药头部企业以岭药业、天士力表现亮眼，14款获批临床的感冒中药1类新药中，有两款来自以岭药业，分别是小儿连花清感颗粒、藿夏感冒颗粒；天士力也有中药1类新药获批临床，包括坤心宁颗粒等。
据了解，以岭药业坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药新药研发能力。
近年来，以岭药业研发投入持续增长，2019-2022年的研发投入分别为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元和8.95亿。2023年，以岭药业进一步加大研发投入，达到9.35亿，占公司总收入比例超过9%。
持续研发投入，推动了公司的中药创新成果加速转化。2023年，以岭药业创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市，继续发力糖尿病赛道；中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊完成III期临床，小儿连花清感颗粒及络痹通片等多个在研立项品种分别处于新药研发不同阶段。
2020年以来，以岭药业已累计有通络明目胶囊、苏夏解郁除烦胶囊、益肾养心安神片、连花清咳片等中药新药获批生产。
天士力也高度重视中药创新药的研发，目前已经具备完善的中药产品矩阵，一线品种是心脑血管领域的三大基药——复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸，二线产品包括注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸、穿心莲内酯滴丸、藿香正气滴丸等，近年来新上市的品种包括坤心宁颗粒、芍麻止痉颗粒等。此外，公司1类创新中药安神滴丸、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、三黄睛视明丸、连夏消痞颗粒、九味化斑丸等项目已处于临床II、III期研究阶段。
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