【制药网 产品资讯】7月11日，国家医保局对国家医保药品目录调整工作相关问题进行解读。新的数据显示，自2018年国家医保局成立以来，累计有700余种救急救命的好药、创新药等进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品。目前国家医保药品目录内西药和中成药数量增加至3088种。
国家医保药品目录调整后的一大亮点是，新药好药不断进医保，涉及肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域，进一步满足患者的治疗需求，减轻费用负担。
例如，2020年，医保目录新增替雷利珠单抗、仑伐替尼等17种抗癌药。其中，百济神州的PD-(L)1单抗药物替雷利珠单抗于2020年成功进入2020版国家医保目录，降幅达80%。目前，替雷利珠单抗在小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌、霍奇金淋巴瘤等领域11大适应证已进入医保目录。
2021年，医保目录新增治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的重要药品诺西那生钠注射液。该药经8轮商议，从70万一针的天价药降价95%至每支3.3万元，给人留下深刻印象，也引起了社会的广泛关注。
2023年的医保目录调整覆盖了16个罕见病病种，包括戈谢病、重症肌无力等罕见病用药均被纳入目录，这些都是多年未得到解决、社会影响力较大的疾病治疗药物，纳入目录后意义重大。
其中，戈谢病是罕见病领域被称之为“超罕”的疾病种类，目前中国已确诊的戈谢病患者约不到500人。该疾病已于2018年被纳入中国《第一批罕见病目录》。现中国获批戈谢病适应症的特异性疗法药物包括基于底物减少疗法(SRT)的艾格司他及基于酶替代疗法(ERT)的伊米苷酶及维拉苷酶α，都未列入目录。凯莱天成医药的酒石酸艾格司他胶囊成功经过谈判进入2023年医保目录，医保支付标准为381.00元(84mg/粒(按 C23H36N2O4计)) ，该药限经CYP2D6基因型检测为弱代谢型 (PMs)、中间代谢型(IMs)或快代谢型 (EMs)的I型戈谢病(GD1)成年患者。
另一款罕见病创新药FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液(简称“艾加莫德”)也被纳入2023年国家医保药品目录。该药用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。全身型重症肌无力是一种神经免疫性疾病中的罕见疾病，亦被纳入《第一批罕见病目录》。目前我国约有17万全身型重症肌无力患者。
值得一提的是，艾加莫德从2023年6月获批上市到纳入医保仅用了不到半年时间，这充分体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的罕见病新药给予的更大力度的支持。随着罕见病目录扩容，将满足相关罕见病患者的需求，同时也有利于进一步激发罕见病新药研发、上市的积极性。
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