【制药网 市场分析】近年来，全球医药市场呈现持续增长态势。根据相关数据统计，预计到2030年，全球医药市场规模有望达到2.1万亿美元，中国医药市场规模有望达到3707亿美元。
业内表示，全球创新药研发正步入快速变化和竞争的时代，国内外药企也在不断加大投入和创新，推动大量的临床申请和新药上市。
据了解，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务，释放加快“新药好药”上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。
根据相关数据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅2024年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个，其中既有大家比较关心的CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品，也有创新中成药，还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。相关人士表示，无论从数量还是质量上来看，我国的创新药发展势头强劲，未来可期。
此外，根据5月20日国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》显示，2023年度共批准40个创新药。1类创新药临床试验继续保持以抗肿瘤药物为主，占总体的40.6%。
据悉，在国家利好政策的支持下，我国不少医药企业凭借创新能力和稳健的市场布局，在创新药物研发上闯出一片新天地。
以众生药业为例，2023年，众生药业的来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)获批上市并纳入国家医保目录的一类创新药。另一款用于治疗甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(安睿威®)，目前已提交NDA申请，预计最快将于年内获批上市。在抗糖、代谢疾病领域，公司加速推进长效GLP-1类药物RAY1225的临床试验进度，今年2月已启动降糖和减重两项II期临床研究。另一项用于MASH治疗的小分子创新药物ZSP1601目前正在开展IIb期临床研究。未来有望为众生药业带来新的增长点。
截至目前，众生药业已有6个创新药项目处于临床试验阶段，1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的新药上市申请获得受理。
再如国内医药行业头部企业恒瑞医药，近年来其更是积极推动创新药转型。数据显示，近年来，恒瑞医药持续加大创新力度，维持较高的研发投入。2022年公司合计研发费用达63.46亿元，占营收比重提升到29.83%。2023年，恒瑞医药累计研发投入达61.5亿元，占营收比重达26.95%。今年一季度，其研发费用达12.2亿元。目前，恒瑞医药在研管线储备丰富，国际化进程持续加速。据悉，恒瑞医药在肿瘤领域有丰富的研发管线，同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等领域也进行了广泛布局。
数据显示，目前恒瑞医药已在国内上市16款创新药和4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。
据了解，今年以来，国内支持创新医药发展政策不断。如近期《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过，其标志着未来将有更多力量参与到推进创新药发展中。业内表示，相信凭借国家综合实力以及国内超大的创新药市场规模，未来中国一定会出现世界级的创新药企业。
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